Catégories
Actualité pharmacieutique

Ibrance de Pfizer «improbable» d'atteindre son objectif clé en matière de cancer du sein précoce

La tentative de Pfizer de développer Ibrance (palbociclib) pour une certaine forme de cancer du sein précoce a connu un revers critique après qu'une analyse précoce des données a conclu qu'il était peu probable que le médicament atteigne son objectif principal.

L'étude collaborative de phase III sur le cancer du sein précoce PALbociclib CoLlaborative Adjuvant (PALLAS) compare Ibrance plus le traitement endocrinien adjuvant standard au traitement endocrinien adjuvant standard seul chez les femmes et les hommes ayant un récepteur hormonal positif (HR +), un récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 négatif ( HER2-) cancer du sein précoce (stade 2 et 3).

Il s'agit d'une collaboration mondiale dirigée par des universitaires, impliquant plus de 400 centres dans 21 pays à travers le monde.

À la suite d'une analyse pré-planifiée de l'efficacité et de la futilité des données, un comité indépendant de surveillance des données (DMC) a conclu qu'il est peu probable que le médicament montre une amélioration statistiquement significative du critère principal de survie sans maladie invasive (iDFS).

"Nous sommes déçus de ce résultat", a déclaré Chris Boshoff, directeur du développement, oncologie, Pfizer Global Product Development.

«Le cancer du sein est l'une des principales causes de décès dans le monde et retarder ou prévenir le développement d'une maladie métastatique est un besoin non satisfait important. PALLAS est une grande étude avec de nombreux sous-groupes et nous collaborons activement pour déterminer si certains patients peuvent bénéficier d'un traitement adjuvant avec l'association palbociclib ", a-t-il ajouté.

Les patients recevant actuellement du palbociclib dans le cadre de l'étude seront informés des prochaines étapes par leur médecin et le suivi à long terme de tous les patients se déroulera comme prévu.

Aucun nouveau signal de sécurité inattendu n'a été observé chez les patients recevant le médicament, a noté Pfizer.

Laisser un commentaire

Votre adresse de messagerie ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *