Catégories
Actualité pharmacieutique

Humanigen et Thermo Fisher concluent un accord pour intensifier la fabrication d'anticorps monoclonal contre le COVID-19

Dans les premiers jours de la pandémie de COVID-19, une série de fabricants de médicaments se sont tournés vers les anticorps monoclonaux pour lutter contre la réaction excessive du système immunitaire observée chez les patients sévères. Des mois plus tard, la plupart de ces candidats ont eu un succès mitigé, mais Humanigen va de l'avant et fait appel à des partenaires pour aider à évoluer vers le marché.

Humanigen a fait appel à Thermo Fisher Scientific pour aider à intensifier la fabrication du lenlizumab de la biotechnologie californienne, un candidat au stade clinique pour la tempête de cytokines que la société teste chez des patients sévères de COVID-19 pour une éventuelle approbation d'utilisation d'urgence plus tard cette année.

Le rapprochement entre Humanigen et Thermo Fisher est le troisième pacte de fabrication majeur de la société aux côtés des accords récemment signés avec Lonza et Catalent pour le lenzilumab, qui est actuellement en phase 3 de test.

Télécharger le livre blanc

Réduire la complexité et les coûts de la planification des canaux et de la logistique

Comment rendre le processus de mise sur le marché de votre produit moins complexe tout en réduisant les coûts? Ce livre blanc identifie les opportunités de simplifier les stratégies de canaux pour les entreprises biopharmaceutiques, leurs clients et leurs patients. Découvrez comment vous pouvez offrir des économies et de l'innovation à votre entreprise.

Le lenzilumab, un anticorps monoclonal qui cible la cytokine, facteur de stimulation des colonies de macrophages granulocytaires, s'est avéré prometteur en tant que traitement possible du COVID-19 en arrêtant la réaction excessive du système immunitaire qui conduit au syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) chez les patients COVID, a déclaré Humanigen.

Thermo Fisher commencera immédiatement le transfert de technologie pour la plate-forme de lenzilumab, a déclaré Humanigen, et pourrait être prêt pour la production commerciale dès cet hiver. Dans un communiqué, Humanigen a déclaré que le pacte lui permettrait de poursuivre une stratégie commerciale «agressive» si le médicament reçoit l'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA.

CONNEXES: Actemra de Roche aide à empêcher les patients atteints de coronavirus de ne pas être ventilés malgré le flop précédent de l'essai

Bien que relativement discret parmi les thérapies possibles pour le COVID-19, le lenzilumab fait partie d'un groupe d'anticorps monoclonaux qui ont été testés pendant la pandémie – avec des résultats mitigés pour la plupart.

Plus récemment, Actemra de Roche a publié des données montrant que le médicament utilisé parallèlement aux soins standard réduisait de 44% le risque que les patients atteints de pneumonie COVID-19 passent à la ventilation mécanique ou au décès de 44%, a déclaré le fabricant de médicaments ce mois-ci.

Roche partagera les données de cette étude avec les autorités sanitaires, mais un échec antérieur de l'essai chez des patients sévères pourrait garder le candidat autrefois prometteur hors des mains des patients.

Ce mois-ci également, Sanofi et Regeneron ont mis fin aux essais cliniques sur l'inhibiteur de l'IL-6 Kevzara après qu'une étude de 420 patients n'atteignait pas ses critères d'évaluation. Les patients qui ont reçu le médicament ont connu des séjours à l'hôpital légèrement plus courts et des améliorations plus rapides de leur état par rapport au placebo, mais les résultats n'étaient pas statistiquement significatifs.

CONNEXES: Thermo Fisher Scientific encres COVID-19 tube à essai avec le gouvernement américain

La route vers l'approbation étant incertaine, Humanigen peut se réconforter auprès d'un partenaire de fabrication comme Thermo Fisher, qui joue déjà un rôle dans la réponse au COVID-19.

En mai, Thermo Fisher a remporté un contrat avec le gouvernement américain pour produire des tubes de milieu de transport viral pour transporter des échantillons de test COVID-19 vers les laboratoires. Thermo Fisher a étendu sa capacité de fabrication à 1 million de tubes remplis de milieu par semaine pour répondre à la demande accrue de tests COVID-19, a déclaré la société, y compris son contrat américain.

Laisser un commentaire

Votre adresse de messagerie ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *