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GlaxoSmithKline se lance dans le myélome avec le médicament anti-BCMA «  fait maison '' Blenrep

En 2015, GlaxoSmithKline a échangé ses actifs anticancéreux commercialisés et a commencé à construire son pipeline d'oncologie «de manière assez agressive», comme le dit Axel Hoos, vice-président directeur de la recherche et développement en oncologie de la société. Et ces efforts ont finalement porté leurs fruits.

La FDA a donné le feu vert mercredi à Blenrep – anciennement connu sous le nom de belantamab mafodotin – un conjugué anticorps-médicament de premier ordre pour les patients atteints de myélome multiple qui ont déjà essayé trois autres options.

Alors que GSK a actuellement un médicament contre le cancer commercialisé à Zejula, ce médicament est arrivé lors du rachat de Tesaro en 2018. Blenrep, d'autre part, est «notre premier nouveau produit oncologique fait maison», a déclaré Hoos.

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C'est également le premier médicament approuvé pour cibler la BCMA, que Hoos a qualifié de cible «unique et très attractive» pour le traitement du myélome. La raison? En ciblant BCMA, «la majorité des cellules que vous allez tuer sont des cellules de myélome», a déclaré Hoos. Le BCMA n'est pas exprimé sur d'autres tissus sains dans tout le corps, ce qui rend l'approche «relativement spécifique» par rapport à d'autres utilisées dans le myélome.

Cela ne veut pas dire qu'il n'y en a pas d'autres en développement – mais contrairement à ces anticorps bispécifiques et aux thérapies CAR-T, Blenrep est «facile à fabriquer et facile à rendre accessible aux patients», a déclaré Hoos.

«Si vous regardez d'autres modalités de ciblage de la BCMA comme les cellules CAR-T, elles sont beaucoup plus difficiles à utiliser et à fabriquer, puis elles sont plus difficiles à donner à un grand nombre de patients en raison de caractéristiques cliniques qualifiantes ou disqualifiantes. ou toxicités », a-t-il ajouté.

Cela ne veut pas dire que Blenrep est dépourvu de toxicités propres. Près des trois quarts des patients de l’essai de phase 2 de GSK ont souffert de modifications de la cornée, ou kératopathie, une affection qui peut entraîner une sécheresse oculaire, une vision floue et même une perte de vision sévère. Et les membres du personnel de la FDA n'ont pas tardé à signaler les effets secondaires avant une réunion du comité consultatif.

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Pourtant, les conseillers de l'agence ont voté à l'unanimité en faveur de Blenrep, soulignant des données montrant que le médicament pourrait réduire les tumeurs chez environ un tiers des patients et les aider à vivre une médiane de 15 mois.

GSK, pour sa part, estime être «bien placé pour gérer» les événements oculaires, et la société a intégré des examens de la vue avant traitement dans son plan de gestion des risques pour le nouveau venu.

Ce qui est le plus inquiétant à propos des effets secondaires liés aux yeux, "c'est qu'ils sont nouveaux", a déclaré Hoos. «De nombreuses personnes ne sont pas familiarisées avec la toxicité oculaire dans les essais sur le cancer … elles connaissent beaucoup de toxicité dans les essais sur le cancer, mais pas celle-ci.»

Glaxo prend donc sur lui de faire passer le mot. «Nous devons les aider à le comprendre», a déclaré Hoos, soulignant que les médecins «doivent savoir comment gérer les événements liés à la sécurité, s'ils se produisent.»

Dans l’intervalle, la société s’efforcera également d’élargir la population de patients traitables de Blenrep en déplaçant le médicament vers des lignes de traitement antérieures. Environ 10 000 patients dans le monde reçoivent un traitement de quatrième intention, contre 65 000 dans le cadre de première intention, a déclaré Hoos lors d'un entretien précédent.

«Nous sommes assez confiants que ce composé peut être développé pour toutes les gammes précédentes… en combinaison avec d’autres composés», a-t-il déclaré cette semaine.

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