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Fresenius Kabi rappelle un sédatif hospitalier suite à un mélange accidentel avec de la lidocaïne – encore une fois

En milieu hospitalier, les anesthésiques puissants sont souvent réservés aux procédures les plus critiques, et il est important qu'ils fonctionnent exactement comme prévu. Mais Fresenius Kabi a glissé sur une peau de banane majeure plus tôt cette année quand il a trouvé des échantillons d'un de ses sédatifs mélangés à de la lidocaïne – et maintenant le fabricant de drogue a du déjà vu.

Fresenius Kabi a rappelé un lot de chlorhydrate de dexmédétomidine injectable, un sédatif puissant utilisé pour mettre et garder les patients pendant la chirurgie, après que la société ait découvert une contamination croisée par la lidocaïne dans des échantillons de test, a déclaré jeudi la FDA.

La lidocaïne, un anesthésique local, peut provoquer des réactions allergiques graves chez certains patients, mais Fresenius Kabi a déclaré qu'il n'avait pas encore reçu de rapport sur les effets secondaires du lot rappelé.

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L'attraction du marché affecte un lot distribué entre le 9 avril et le 13 avril avec une date d'expiration de mars 2022.

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C'est une grave confusion et ce n'est pas la première fois que Fresenius Kabi est forcé de retirer exactement le même médicament du marché en raison de problèmes de contamination croisée.

En juillet, le fabricant allemand de médicaments génériques a rappelé deux lots de chlorhydrate de dexmédétomidine injectable après que des enquêtes aient alerté le fabricant de médicaments sur des traces potentielles de lidocaïne. Ces lots ont été distribués entre juin 2019 et avril, selon la liste de rappel de la FDA.

Le chlorhydrate de dexmédétomidine n'est pas approuvé pour les patients qui ont été intubés, ce qui limite son utilisation chez les patients atteints de COVID-19 sévère. Depuis le début de la pandémie, les hôpitaux américains ont connu des pénuries chroniques de sédatifs et d'autres médicaments utilisés pour traiter ces patients, qui ont parfois besoin de respirateurs.

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