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FiercePharmaPolitics – Est-ce que «l'État profond» dirige la FDA? Le tweet de Trump déclenche une réaction au milieu du combat contre le COVID-19

Bienvenue dans le tour d'horizon politique de FiercePharma, où chaque lundi nous mettrons en évidence les développements à Washington, DC et ailleurs, qui pourraient affecter le prix des médicaments et le fonctionnement des fabricants de médicaments.

Ce fut un week-end controversé à la FDA après les attaques du président Donald Trump et de ses alliés, qui ont affirmé que les employés de «l'État profond» au sein de l'agence compromettaient leur lutte contre la pandémie COVID-19.

Il convient de noter d'emblée que d'anciens responsables de l'agence ont défendu le travail de la FDA et que l'administration n'a fourni aucune preuve pour étayer l'accusation. Mais tôt samedi, après certains rapports de presse faisant état de la lenteur des inscriptions dans les essais de médicaments et de vaccins COVID, Trump a tweeté que certaines personnes de la FDA «rendent très difficile pour les sociétés pharmaceutiques de faire tester les vaccins et les produits thérapeutiques».

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Le président a en outre affirmé que les gens de l'agence «espèrent retarder la réponse après le 3 novembre». Il a tagué le commissaire de la FDA Stephen Hahn dans le message, disant à l'agence de se concentrer sur "la vitesse et sauver des vies!"

L’allégation ne convenait pas aux experts et aux fonctionnaires. Le sénateur Patty Murray sur Twitter appelé Le tweet du président est «dangereux» et a déclaré que le public «ne doit absolument pas douter que la FDA fonde ses décisions sur la science et non sur les théories du complot du président». Au lieu de suivre les experts, Trump «les attaque», a écrit Murray.

Robert Califf, ancien commissaire d'agence, tweeté que les décisions de la FDA sont prises par des «fonctionnaires à plein temps sans conflits». Le personnel de la FDA «travaille pour la santé publique», a-t-il ajouté, mais il est «naïf de croire que la politique ne fait pas partie du tableau – à la fois les députés et les représentants». C'est le travail du commissaire de maintenir l'indépendance de l'agence, a ajouté Califf.

Scott Gottlieb, un autre ancien commissaire, a soutenu dimanche l’autorité indépendante de l’agence. Il a déclaré sur Face the Nation qu'il rejette l'idée que les experts de la FDA «ralentiraient n'importe quoi ou accéléreraient n'importe quoi» en se basant sur des intérêts politiques.

BIO, un groupe commercial composé de nombreuses entreprises qui recherchent des vaccins et des médicaments contre le COVID-19, a déclaré dans un communiqué au Washington Post et Stat qu'il était "confiant que tout le monde agit aussi vite que possible pour garantir que tout vaccin ou nouveau traitement est à la fois sûr. et efficace pour les patients. »

Le tweet du président faisait suite à une allégation similaire du conseiller commercial de la Maison Blanche Peter Navarro, rapporte Axios. Lors d'une réunion avec des responsables de la FDA la semaine dernière, Navarro les aurait accusés d'être un «État profond» et aurait déclaré qu'ils «devaient passer à l'heure Trump». Navarro est frustré par l'agence depuis des semaines, affirmant que sa prétendue lenteur à répondre à la pandémie a coûté des vies, selon Axios.

CONNEXES: Le signe d'urgence de la FDA pour le plasma en convalescence suscite la question de savoir s'il s'incline devant Trump

L'air de Trump a rapidement changé parallèlement à l'annonce d'une décision de la FDA. Dimanche, Trump a salué l'autorisation d'utilisation d'urgence de l'agence pour le plasma de convalescence comme une «percée historique», alors même que les experts contestaient les données limitées et la mauvaise interprétation des preuves par Hahn.

Après l'autorisation d'urgence, les critiques se sont concentrés sur une déclaration du commissaire de la FDA, Stephen Hahn, selon laquelle le médicament était associé à une «amélioration de 35% de la survie», soulignant que le nombre n'était pas exact. Comme ils l'ont noté, les données à l'appui provenaient d'un étude à un seul bras, pas un essai contrôlé par placebo.

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