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FiercePharmaPolitics – COVID-19 apporte des divisions sur l'hydroxychloroquine, la réouverture

Bienvenue à la rafle politique de FiercePharma, où chaque lundi, nous mettrons en évidence les développements à Washington, D.C., et ailleurs qui pourraient affecter le prix des médicaments et le fonctionnement des fabricants de médicaments.

Alors que la pandémie se déroule, des divisions politiques se sont développées autour de l'hydroxychloroquine et de la réouverture des économies, pour commencer.

La semaine dernière, la Chambre a entendu une audience à la suite de la plainte du lanceur d'alerte du directeur de la BARDA, Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA). Alors que l'audience a porté sur de nombreux sujets liés aux États-Unis '' Réponse de COVID-19, les législateurs et Bright ont passé beaucoup de temps à discuter de l'hydroxychloroquine. Le président Donald Trump a soutenu le médicament comme un «changeur de jeu», mais jusqu'à présent, l'hydroxychloroquine n'a réussi aucune grande étude contrôlée.

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Comprendre l'importance des processus de cristallisation pour éviter les coûts, les risques et les retards de développement inutiles

Mercredi 27 mai 2020 | 10h00 ET / 7h00 PT

Un processus de cristallisation bien développé peut produire des particules appropriées qui peuvent faciliter une filtration, un séchage et une formulation cohérents de l'API et permettre une fabrication sûre et fiable du produit médicamenteux final, tout en évitant des coûts, des risques et des retards de développement inutiles.

Lors de l'audience, les républicains ont déclaré avoir entendu des histoires sur le médicament qui fonctionne pour certains patients. Le représentant Michael Burgess, un médecin du Texas, a déclaré qu'il "entend de nombreux médecins de mon état, dans tout le pays, qui ont de l'expérience" en utilisant le médicament et ont vu "un avantage significatif".

Bright a répondu qu'il avait également entendu ces "anecdotes". Mais, a-t-il dit, elles «n'ont pas été menées dans le contexte d'une étude clinique randomisée et contrôlée», de sorte que l'information est très difficile à interpréter.

Un autre législateur, le représentant Morgan Griffith, a demandé pourquoi Bright et d'autres étaient si prudents à propos du médicament lorsque des patients COVID-19 meurent sans aucune autre option.

"Ne pouvons-nous pas être si prudents que nous tuons accidentellement des gens?" Questionna Griffith.

Les fonctionnaires doivent "avancer rapidement" dans les essais pour pouvoir comprendre les risques et "s'assurer que ces médicaments sont utilisés de manière très sûre et contrôlée", a répondu Bright.

Même si le med a échoué dans certaines études récentes, les officiels n’abandonnent pas. Les National Institutes of Health viennent de dévoiler une grande étude contrôlée grâce à laquelle les patients pourront l'emporter à la maison.

La réunion de près de quatre heures a touché à de nombreux autres sujets qu'un seul médicament. Le témoignage comprenait les premiers efforts de Bright pour sonner l'alarme au sujet de l'épidémie et préparer des stocks d'équipements de protection individuelle. Mais ses avertissements n'ont pas été pris au sérieux par les fonctionnaires du ministère de la Santé et des Services sociaux (HHS), a-t-il dit, et le 20 avril, il a été «involontairement» muté à un nouveau poste.

CONNEXES: L'hydroxychloroquine prend un autre coup dans une étude COVID-19 à petite échelle qui a échoué

Pendant ce temps, le secrétaire du HHS, Alex Azar est apparu sur CNN après les commentaires de Trump de vendredi selon lesquels «avec ou sans vaccin, nous sommes de retour». Le président s'exprimait lors du dévoilement de «l'Opération Warp Speed», un programme agressif visant à délivrer un vaccin COVID-19 d'ici la fin de l'année.

Faisant écho au message du président, Azar a déclaré à Jake Tapper de CNN que "tout ne dépend pas d'un vaccin". Le secrétaire à la Santé est également apparu sur Fox et a déclaré que dans les États qui rouvriraient, les responsables n'ont pas observé de pic dans les cas. Malgré son optimisme, Vox souligne que la plupart des Américains craignent que les États annulent trop rapidement les mesures de distanciation sociale.

Enfin, sur le front des prix des médicaments, Les législateurs démocrates ont choisi de ne pas inclure de mesures de tarification dans leur dernier projet de loi d'allègement, suscitant des inquiétudes quant au fait que le Congrès alloue des milliards de dollars à la R&D COVID-19 mais ne cherche pas à garantir les prix.

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