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FiercePharmaAsia – sonde Legend PDG; Accord sur les produits biologiques AZ-Samsung; Avigan de Fujifilm dans COVID-19

Le CDMO chinois Genscript fait face à une enquête douanière en Chine et les forces de l'ordre ont imposé des mesures de garde au président et PDG nouvellement nommé de sa filiale Legend Biotech. AstraZeneca a fait appel à Samsung Biologics dans le cadre d'un accord de 331 millions de dollars pour l'aider à fabriquer des médicaments biologiques. Le médicament contre la grippe Avigan de Fujifilm a aidé les patients atteints de pneumonie non sévère à COVID-19 à récupérer plus rapidement dans un essai de phase 3. Et plus.

1. Le nouveau PDG de Legend, partenaire de J&J CAR-T, sous «surveillance résidentielle» après un raid des douanes chinoises

Fangliang «Frank» Zhang, président du CDMO chinois Genscript et récemment nommé PDG de sa filiale Legend Biotech, a été placé sous «surveillance résidentielle» par les forces de l'ordre chinoises. Cette décision est intervenue après que le département douanier chinois de lutte contre la contrebande a fait une descente dans les entreprises de Genscript dans les villes de Nanjing et Zhenjiang, y compris le bureau de Legend. Legend est connue pour son partenariat CAR-T avec Johnson & Johnson.

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2. AstraZeneca et Samsung concluent un accord de fabrication de produits biologiques de 331 millions de dollars dans le cadre de l'expansion du CMO coréen

Samsung Biologics a remporté un contrat de 331 millions de dollars pour fabriquer des médicaments destinés à soutenir les produits thérapeutiques biologiques d’AstraZeneca. L'accord pluriannuel peut être étendu à 546 millions de dollars. Aucune des parties n'a précisé quels produits seraient inclus.

3. Le médicament contre la grippe Avigan de Fujifilm améliore le temps de récupération du COVID-19, en établissant un dépôt au Japon

Après un délai, l'essai de phase 3 de Fujifilm opposant son médicament antigrippal Avigan au coronavirus a enfin été lu. Le médicament a aidé les patients atteints de pneumonie non sévère à COVID-19 à récupérer plus rapidement, comme défini par un test COVID-19 négatif et un soulagement des symptômes. Ceux qui ont reçu Avigan se sont rétablis après une médiane de 11,9 jours, contre 14,7 jours pour le groupe placebo. L'entreprise cherche maintenant à obtenir son approbation au Japon.

4. ESMO: Où Merck et Eisai emmèneront Keytruda-Lenvima ensuite? Les cancers de l'ovaire et colorectal pourraient être de bonnes options, selon les données

Le combo Keytruda-Lenvima de Merck et Eisai s'est montré prometteur dans plusieurs types de cancer en tête-à-tête. Dans le cancer du sein triple négatif précédemment traité, le combo a déclenché une réponse chez 29% des patientes. Pendant ce temps, 32,3% des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire qui avaient essayé trois options antérieures et 21,9% des patientes atteintes d'un cancer colorectal non microsatellite à forte instabilité ont enregistré des réponses à la paire dans une étude de panier appelée Leap-005.

5. Astellas, l'essai sur le cancer de la vessie Padcev de Seattle Genetics s'arrête prématurément avec une réduction du risque de décès de 30%

Seattle Genetics et son partenaire Astellas ont révélé que leur conjugué anticorps-médicament, Padcev, réduisait le risque de décès de 30% par rapport à la chimiothérapie dans une étude sur des patients atteints d'un cancer de la vessie qui avaient essayé mais échoué avec une chimiothérapie à base de platine et un PD-1 / L1 inhibiteur. Un analyste s'attend à ce que l'avantage de survie «relève la barre» pour son concurrent ADC Trodelvy, qui fera bientôt partie de Gilead Sciences.

6. ESMO: le surufatinib de Chi-Med se prépare à défier Novartis, Pfizer avec un placebo de phase 3

Le surufatinib de Chi-Med a empêché la progression de la maladie pendant une durée médiane de 10,9 mois chez les patients chinois atteints de tumeurs neuroendocrines pancréatiques dans un essai de phase 3, dépassant de manière significative les 3,7 mois affichés par le groupe placebo. La société espère que les données de cet essai pancréatique NET et une étude positive annoncée précédemment dans le NET non pancréatique, ainsi que des essais mondiaux, lui permettront d'obtenir l'approbation de la FDA pour contester Afinitor de Novartis et Sutent de Pfizer.

7. Brii embauche le directeur général de Gilead pour la Chine, Luo, pour conduire son expansion

Le chef de la Chine de Gilead Sciences, Yongqing «Rogers» Luo, a confié à la jeune biotech sino-américaine Brii Biosciences en tant que président et directeur général de la Chine. Luo a presque à lui seul construit les opérations de Gilead en Chine après son adhésion en 2016, après avoir aidé la société à obtenir les approbations pour huit médicaments là-bas et à mettre quatre produits – Vemlidy, Epclusa, Harvoni et Genvoya – sur la liste nationale des médicaments à rembourser.

8. Sun Pharma, le dernier à rappeler la metformine après que les tests cancérigènes se sont révélés positifs

Sun Pharma est devenu le septième fabricant de médicaments à lancer un rappel volontaire de metformine en raison de niveaux élevés d'un contaminant potentiellement cancérigène. La société indienne a rappelé un lot de 747 bouteilles de son Riomet ER, une version à libération prolongée du médicament commun contre le diabète, après avoir trouvé des niveaux élevés de NDMA.

9. Takeda utilise la médecine de la Fondation pour le diagnostic compagnon du cancer du poumon

Takeda a fait appel à la Fondation de médecine de Roche pour développer des tests de diagnostic compagnon à base de tissu et de sang pour son portefeuille de thérapies contre le cancer du poumon. Il s'agit notamment de tests génomiques pour l'inhibiteur de l'ALK Alunbrig et le médicament expérimental mobocertinib (TAK-788) pour le cancer du poumon non à petites cellules avec insertions de l'exon 20 d'EGFR.

10. La société chinoise Viva Biotech reprend la SYNthèse CRO de Hong Kong pour renforcer son offre préclinique

Viva Biotech, basée à Shanghai, investit 80 millions de dollars pour acquérir la SYNthesis CRO préclinique basée à Hong Kong, qui se concentre sur les services de chimie pharmaceutique et de chimie synthétique.

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