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FiercePharmaAsia – pirates informatiques COVID-19; Le nouveau directeur R&D de Zai Lab de Roche; L'unité unifiée d'oncologie de Daiichi

Après les vacances, nous vous donnons deux semaines de nouvelles d'Asie. AstraZeneca, Johnson & Johnson, Novavax et Celltrion font partie des fabricants de médicaments travaillant sur la recherche liée au COVID-19 qui ont été ciblés par des pirates nord-coréens. Zai Lab a recruté le responsable du développement de produits oncologiques de Genentech pour devenir son propre responsable du développement du cancer. Daiichi Sankyo crée une unité commerciale unifiée d'oncologie pour aider à mieux réaliser ses grandes ambitions dans la recherche sur les médicaments anticancéreux. Et plus.

1. Pas seulement AstraZeneca: les pirates ont ciblé 5 autres développeurs de médicaments COVID-19, fournisseurs de la chaîne du froid pour les vaccins

Personnel d'AstraZeneca ciblé dans un projet de piratage présumé au milieu des travaux sur le vaccin COVID-19: rapport

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Des pirates informatiques nord-coréens auraient tenté de pirater AstraZeneca, Johnson & Johnson et Novavax ainsi que les fabricants de médicaments sud-coréens Celltrion, Genexine et Shin Poong Pharmaceutical, qui travaillent tous sur des vaccins ou des produits thérapeutiques COVID-19. Les pirates, déguisés en recruteurs d'emplois ou en collègues de la victime, ont utilisé des stratégies de phishing typiques pour tenter de violer les systèmes informatiques. En outre, les experts en cybersécurité d'IBM ont averti que la chaîne du froid du vaccin COVID-19 était également ciblée par des pirates non identifiés.

2. La biotech chinoise Zai Lab désigne un vétéran du cancer de Roche en tant que nouveau directeur de recherche et développement, chasseur de médicaments

Le responsable mondial du développement de produits oncologiques chez Roche chez Genentech, Alan Sandler, M.D., est parti pour Zai Lab. Là-bas, il occupera le poste nouvellement créé de chef du développement mondial de l'oncologie, dirigeant les programmes de développement du cancer de la biotechnologie chinoise. Sandler a précédemment joué un rôle clé dans le développement et l'approbation de l'inhibiteur de point de contrôle PD-L1 de Roche, Tecentriq.

3. Daiichi Sankyo amène le passage en oncologie à la phase suivante avec une nouvelle unité commerciale mondiale

Daiichi Sankyo a clairement défini son ambition de devenir un acteur majeur en oncologie, passant de son objectif précédent sur les maladies métaboliques et cardiovasculaires. Désormais, la société pharmaceutique japonaise a établi des plans pour consolider toutes ses fonctions d'oncologie à travers le marketing et la gestion des alliances dans une nouvelle unité commerciale à partir du 1er avril. L'actuel chef américain Ken Keller assumera le rôle supplémentaire de diriger cette unité.

4. BioNTech et Fosun lancent un essai de vaccin COVID-19 pour soutenir l'approbation chinoise

BioNTech et Fosun Pharma ont lancé un essai de phase 2 du vaccin COVID-19 BNT162b2 en Chine. Les données de cette étude, combinées aux résultats de l'essai mondial de phase 3 des partenaires, appuieront un dépôt pour approbation dans le pays. La nouvelle est survenue peu de temps avant que le vaccin ne remporte son premier signe d'urgence au Royaume-Uni, ce qui en fait le premier vaccin à ARNm approuvé pour une utilisation généralisée.

5. Genscript, fondateur de Legend Biotech arrêté en Chine pour trafic présumé de contrebande

Fangliang Zhang, le fondateur du géant chinois du CDMO Genscript Biotech et de sa filiale CAR-T Legend Biotech, a été arrêté pour «délit présumé de contrebande de marchandises interdite par les réglementations d'importation et d'exportation» en Chine. Zhang a démissionné de son poste de président de Genscript, après avoir perdu ses titres de PDG et de président chez Legend.

6. Avant une éventuelle approbation japonaise, Metavant se retire de l'iméglimin en partenariat avec Poxel

Metavant a décidé d'abandonner son programme principal – l'iméglimine de thérapie expérimentale contre le diabète, qu'il a obtenue de la biotechnologie française Poxel – alors même que le médicament est presque approuvé au Japon. Poxel a déclaré que la décision n'était pas le résultat de problèmes de sécurité ou d'efficacité. Si aucun acheteur n'émerge dans les 60 jours, le médicament sera retourné à Poxel. Metavant est l’une des filiales «vant» à être regroupée dans une nouvelle société sous Sumitomo Dainippon Pharma du Japon.

7. L'Inde Aurolife sous l'eau avec la FDA après des fuites chroniques au plafond. Produits génériques en péril produits sur place

La filiale d'Aurobindo Pharma, Aurolife, a reçu une lettre d'avertissement de la FDA. Lors d’une inspection entre janvier et février, la FDA a découvert des fuites d’eau dans les salles d’emballage et d’encapsulation du fabricant de médicaments de son usine de Dayton, dans le New Jersey, soulevant des inquiétudes quant à une contamination potentielle. D'autres violations incluent la libération d'API malgré la détection de niveaux élevés d'une impureté non identifiée.

8. Dites «nǐ hǎo» au nouveau chatbot en chinois de Novo Nordisk pour les personnes atteintes de diabète

Novo Nordisk s'associe à Microsoft pour créer un chatbot IA en langue chinoise, capable de répondre aux questions vocales et textuelles de la population chinoise massive de 129 millions de personnes diabétiques. Il fait suite au chatbot américain de Novo, Sophia, disponible depuis 2018. La version chinoise devrait être lancée au début de l'année prochaine.

9. Amgen, Takeda et UCB unissent leurs forces dans une nouvelle étude sur la réutilisation des médicaments COVID-19

Dans un nouvel essai clinique, Amgen, Takeda et UCB vont tester si trois de leurs médicaments existants peuvent freiner les réponses inflammatoires incontrôlées observées chez certains patients COVID. Les trois médicaments sont le psoriasis d'Amgen et le rhumatisme psoriasique med Otezla; une formulation intraveineuse du traitement héréditaire de Takeda pour l’angio-œdème, Takhzyro; et le médicament auto-immun expérimental d’UCB, le zilucoplan.

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