Catégories
Actualité pharmacieutique

FiercePharmaAsia – Licence de remdesivir de Gilead; Introduction en bourse de 100 millions de dollars de Legend; Espoirs à succès de Takeda

Pour augmenter l'offre, Gilead Sciences permet à cinq fabricants de génériques de produire son remdesivir de traitement COVID-19. La biotechnologie chinoise Legend Biotech, connue pour son partenariat CAR-T avec Johnson & Johnson, vise une introduction en bourse de 100 millions de dollars au Nasdaq. Takeda vante 12 lancements de nouveaux médicaments qui, espère-t-il, pourront collectivement générer 10 milliards de dollars de ventes record. Et plus.

1. Gilead encres traite avec des fabricants de génériques pour fournir le remdesivir de thérapie COVID-19 pour 127 pays

Gilead Sciences a signé des accords de licence non exclusifs avec cinq fabricants de génériques opérant en Inde et au Pakistan pour produire du remdesivir de traitement COVID-19 principalement pour les pays à revenu faible et intermédiaire. Les partenaires sont Cipla, Mylan, Ferozsons Laboratories, Hetero Labs et Jubilant Life Sciences. Les titulaires de licence ne paieront pas de redevances à Gilead jusqu'à ce que la pandémie soit annulée ou jusqu'à ce qu'un deuxième médicament soit approuvé.

Rapport d'enquête

Approvisionnement direct aux patients: perception de l'industrie et tendances futures

Pour mieux comprendre les perspectives des sponsors sur le DTC et l'intérêt de l'utiliser dans leurs études, Catalent et FiercePharma ont interrogé 234 personnes impliquées dans l'approvisionnement et les opérations cliniques. Téléchargez cette infographie pour lire les résultats.

2. Des pistolets de légende biotechnologique CAR-T soutenus par J & J pour une introduction en bourse de 100 millions de dollars, mais la mort de CRS en début de procès

Legend Biotech cherche à lever 100 millions de dollars dans une introduction en bourse Nasdaq. La société, une entreprise dérivée du chinois CDMO Genscript, prévoit de financer un pipeline dirigé par une thérapie anti-BCMA CAR-T en partenariat avec Johnson & Johnson baptisée LCAR-B38M (JNJ-4528). Selon les résultats de la phase 1b (PDF) mis à jour lors de l'événement virtuel de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), le médicament a complètement éliminé les signes de cancer chez 86% des 29 patients atteints de myélome multiple précédemment lourdement traités à un suivi médian de 11,5 mois.

3. Takeda vante les espoirs des superproductions et établit l'objectif de réduction des coûts de l'accord avec Shire

Takeda envisage de lancer 12 nouveaux médicaments d'ici 2024, qui, selon ses estimations, pourraient collectivement générer 10 milliards de dollars de pics de ventes. Il s'agit notamment du dernier ajout, le CoVIg, une thérapie à base de plasma COVID-19 que la société pharmaceutique japonaise travaille à faire avancer dans un essai clinique dès juillet. Parallèlement, la société a également relevé son objectif d'économies annuelles pour le rachat de Shire à 2,3 milliards de dollars par rapport aux 2 milliards de dollars précédents.

4. Le nouveau médicament BTK de BeiGene, Brukinsa, ne répond pas aux attentes alors que le tislelizumab PD-1 brille au cours d'un trimestre chargé

L'inhibiteur BTK de BeiGene, Brukinsa – un concurrent d'Imbruvica de Johnson & Johnson et de Calquence d'AstraZeneca – n'a vendu que 720 000 $ au cours de son premier trimestre complet sur le marché, bien en deçà des estimations consensuelles d'environ 7 millions de dollars. L'analyste de SVB Leerink, Andrew Berens, soupçonnait que la performance médiocre provenait d'une faible utilisation hors AMM dans la leucémie lymphoïde chronique. Mais les ventes de la biotechnologie chinoise du tislelizumab, un médicament PD-1 en Chine, ont agréablement surpris les observateurs de l’industrie.

5. ASCO: Pfizer et Astellas montrent que Xtandi aide les patients atteints d'un cancer de la prostate à vivre plus longtemps

L'ajout de Pfizer et d'Astellas Xtandi à une thérapie de privation d'androgènes a réduit de 27% le risque de décès des patients atteints de cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration (nmCRPC), selon les données d'ASCO. Le médicament a été approuvé dans nmCRPC à la mi-2018 et a depuis pris plus de 50% des nouveaux patients dans la nouvelle classe d'hormonothérapie, a déclaré Andy Schmeltz, chef de l'unité d'oncologie de Pfizer.

6. Thermo Fisher, WuXi et Mayo Clinic vont développer un test d'anticorps COVID-19 à plateforme ouverte

Thermo Fisher développe un test d'anticorps COVID-19 grâce à une collaboration continue avec WuXi Diagnostics et la clinique Mayo. Le test ELISA sera disponible sur une plate-forme d'instruments ouverte après une évaluation clinique à la Mayo Clinic et un feu vert réglementaire.

7. Dr. Reddy's Laboratories rappelle des bouteilles de Nexium générique en raison de problèmes de qualité

Selon la FDA, les laboratoires du Dr Reddy’s ont volontairement rappelé 1 752 bouteilles d’ésoméprazole générique fabriquées dans son usine de Bachupally, en Inde, après que les lots testés aient montré une décoloration et contenaient des granulés bruns. Il a fait suite au rappel de 40592 bouteilles du même produit en février 2019.

8. Des pirates informatiques en Chine et en Iran pointés du doigt pour avoir ciblé la R&D sur le vaccin COVID-19: rapports

Le gouvernement américain prévoit d'accuser des pirates informatiques liés au gouvernement chinois d'avoir tenté de voler des connaissances issues de la recherche sur les vaccins et traitements COVID-19. Et un groupe de pirates iraniens a été impliqué dans une attaque contre Gilead dans un stratagème visant à compromettre les comptes de messagerie de la biotechnologie.

9. La Chine Kangmei Pharma condamné à une amende de 84,5 K $ pour 4,2 G $ de fraude en valeurs mobilières (Bloomberg)

Kangmei Pharmaceutical a été condamné à une amende de 600 000 CNY (84 500 $) par le régulateur chinois des valeurs mobilières pour avoir surestimé sa position de trésorerie de près de 30 milliards de CNY (4,2 milliards de dollars). Six dirigeants, dont l'ancien président de la société, sont désormais interdits de participation au marché des valeurs mobilières depuis au moins 10 ans. L'amende est le maximum autorisé par l'ancienne loi chinoise sur les valeurs mobilières avant qu'une nouvelle version n'entre en vigueur en mars.

10. Cadila ferme une usine d'ingrédients indiens après 26 tests positifs pour COVID-19: un rapport

Cadila Pharmaceuticals a récemment fermé une usine d'API à Dholka, Ahmedabad, en Inde, après que 26 employés ont été testés positifs pour COVID-19. 95 autres contacts suspects ont été mis en quarantaine alors que le fabricant de médicaments commençait à désinfecter le site.

Laisser un commentaire

Votre adresse de messagerie ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *