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FiercePharmaAsia – Fabrication de médicaments «sans autorisation»; Abattage du pipeline IBD de Takeda; Introduction en bourse de 350 millions de dollars de Legend

L'industrie pharmaceutique repousse l'appel du gouvernement à la fabrication "onshore" pour le marché américain. Takeda a décidé d'arrêter le développement du SHP647 de Shire, un médicament que la Commission européenne avait demandé à la société de vendre pour obtenir l'approbation antitrust de la fusion. La société chinoise Legend Biotech vise maintenant à lever 350 millions de dollars dans son introduction en bourse aux États-Unis. Et plus.

1. Les États-Unis cherchent à «produire à terre» des médicaments en réponse à COVID-19. La pharma est-elle même intéressée?

Les législateurs américains et l'administration Trump poussent à la fabrication de médicaments «à terre» aux dépens des principaux producteurs à l'étranger, en Inde et en Chine. Mais l’industrie pharmaceutique ne semble pas si intéressée par ce bouleversement. Son raisonnement est simple: la fabrication aux États-Unis coûterait probablement beaucoup plus cher et bouleverserait l'équilibre de la chaîne d'approvisionnement mondiale de l'industrie pharmaceutique.

2. Takeda élimine le pipeline Shire après que personne ne le veuille

La Commission européenne n’exige plus de Takeda le déchargement du candidat SHP647 pour la maladie inflammatoire de l’intestin dans le cadre de l’accord d’approbation de la fusion. Autrefois considéré comme un concurrent de l'Entyvio de Takeda, le médicament n'a pas suscité beaucoup d'intérêt; Takeda n'a pas pu trouver un nouveau propriétaire après avoir parlé à plus de 60 acheteurs potentiels. Maintenant, le fabricant de médicaments va tout simplement éliminer le médicament.

3. Bonanza IPO Biotech: 350 M $ de Legend en réparation, Forma se lance dans l'action

Le spécialiste chinois CAR-T Legend Biotech a déposé une demande de levée de 350 millions de dollars pour son introduction en bourse au Nasdaq, selon un dossier de valeurs mobilières révisé. Il propose 18,4 millions d’ADS au prix de 18 $ à 20 $ pièce. Au milieu de cette fourchette, l'entreprise serait évaluée à 2,6 milliards de dollars.

4. AbbVie signe un pacte contre le cancer avec la biotechnologie américano-chinoise Jacobio

AbbVie a autorisé un portefeuille d'inhibiteurs SHP2 de la biotechnologie chinoise Jacobio Pharmaceuticals. L'accord prévoit que Jacobio s'occupe des premiers essais cliniques, AbbVie couvrant les dépenses de R&D. Après cela, l'Illinois pharma prendra le relais et Jacobio a une option dans la Grande Chine.

5. Une ancienne employée de Biogen arrêtée à Pékin après avoir caché ses symptômes de coronavirus

Une ancienne employée de Biogen, surnommée Li, a été officiellement arrêtée à Pékin après avoir caché ses symptômes de coronavirus lors d'un vol des États-Unis vers la Chine. Elle est accusée de porter atteinte à la prévention des maladies infectieuses, une infraction qui pourrait entraîner une peine de prison de moins de trois ans ou jusqu'à sept ans si le tribunal estime que ses actions ont entraîné de graves conséquences.

6. La FDA pousse les rappels de metformine pour 5 fabricants de médicaments après une contamination cancérigène

La FDA a récemment identifié un cancérogène probable dans des échantillons de metformine largement utilisée contre le diabète. Maintenant, la FDA recommande à cinq fabricants de retirer leurs produits à libération prolongée, tout en travaillant avec les fabricants de médicaments pour déterminer si les rappels entraîneraient une pénurie. Les cinq sociétés sont Apotex, Actavis, Amneal, Lupin et Marksans.

7. WuXi AppTec accueille un vétérinaire du programme de thérapie cellulaire en difficulté de Celgene au poste de leader de CAR-T

WuXi AppTec a nommé David Chang pour diriger son CDMO axé sur la thérapie cellulaire et génique, WuXi Advanced Therapies. Chang a récemment travaillé comme chef de la fabrication mondiale de thérapie cellulaire chez Celgene, dirigeant les efforts de production de CAR-T de la société. Les hoquets de fabrication ont frappé d'autres médicaments CAR-T, y compris Kymirah de Novartis, et la FDA a récemment refusé d'examiner une application de l'idéologie Celgene héritée de Bristol Myers Squibb basée sur des détails de fabrication minces.

8. Hillhouse mène 160 millions de dollars pour le fabricant chinois d'anticorps Genor

La société chinoise Genor Biopharma a collecté 160 millions de dollars dans une série B dirigée par Hillhouse Capital. D'autres investisseurs, dont Temasek, ont également participé. La société développe des anticorps contre les cancers et les maladies auto-immunes comme la polyarthrite rhumatoïde. Il compte plus de 10 actifs au stade clinique.

9. Daiichi Sankyo fait appel à CRO Syneos Health pour aider à diriger le travail sur les médicaments contre le cancer de l'ADC, y compris Enhertu

Daiichi Sankyo a signé avec Syneos Health pour l'aider dans ses travaux cliniques sur trois conjugués anticorps-médicament: Enhertu, DS-1062 et U3-1402. Le DS-1062, un médicament ciblant TROP2, a terminé une phase 1 dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), tandis que U3-1402 cible HER3, avec des données sur le NSCLC muté EGFR et résistant au TKI présenté l'année dernière.

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