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FiercePharmaAsia – fabrication de médicaments COVID-19; Le ralentissement de Roche en Chine; Acheter Iota d'Astellas

Takeda et CSL Behring intensifient la fabrication de leur médicament hyperimmun contre les coronavirus, mais sa dépendance aux dons de sang pourrait être un goulot d'étranglement. Eli Lilly a signé avec Fujifilm pour l'aider à réaliser son traitement par anticorps COVID-19 dans le cadre d'une initiative de la Fondation Bill & Melinda Gates visant à apporter des médicaments aux pays à revenu faible et intermédiaire. Roche attribue les contraintes hospitalières liées à la pandémie et les baisses de prix des médicaments au ralentissement de son activité en Chine cette année. Astellas achètera le développeur bioélectronique Iota Biosciences dans le cadre d'un accord d'une valeur pouvant atteindre 304 millions de dollars. Et plus.

1. Takeda et l'alliance dirigée par CSL commencent à intensifier la production de la thérapie plasma COVID-19 alors que la phase 3 démarre: rapport

Takeda et CSL Behring, dans leur alliance CoVIg Plasma, ont commencé la fabrication commerciale de leur médicament d'immunoglobuline hyperimmuns anti-coronavirus alors qu'ils lancent un essai de phase 3. Parce que la thérapie repose sur des dons de sang, Christophe Weber, PDG de Takeda, a déclaré qu'il ne pouvait pas dire combien de doses de traitement le partenariat pourrait apporter cette année.

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2. Eli Lilly fait appel à Fujifilm pour participer à la fabrication d'anticorps COVID-19 alors qu'il attend la décision d'utilisation d'urgence de la FDA

Eli Lilly a fait appel à Fujifilm Diosynth Biotechnologies pour l'aider à gérer la fabrication de son anticorps COVID-19 creusé. Pour ce poste, le CDMO japonais a réservé son usine de Hillerød, au Danemark, qui reçoit 928 millions de dollars pour doubler sa capacité. Mais quelques jours à peine après l'annonce, le NIH a suspendu les tests de phase 3 de l'anticorps Lilly et AbCellera LY-CoV555 en raison d'un problème de sécurité potentiel, et la FDA a cité le site de Lilly's Branchburg, New Jersey, où le LY-CoV555 est fabriqué, car inadéquat «Contrôle des systèmes informatiques.» Lilly a déclaré que les défauts n'étaient pas liés au médicament COVID.

3. Roche frappée par une attaque biosimilaire «haut de gamme» alors qu'Ocrevus, Tecentriq rebondit après le ralentissement du COVID-19

Les activités de Roche en Chine ont sous-performé par rapport aux niveaux de l’année dernière. «La principale raison pour laquelle il y avait vraiment une contrainte de capacité dans les hôpitaux», a expliqué le PDG de Roche, Severin Schwan. En outre, la pharmacie suisse a réduit les prix d'Avastin, Rituxan et Herceptin en Chine d'environ 25% pour se requalifier pour un remboursement national, mais la croissance des volumes n'a pas suffi à compenser la perte de prix.

4. Après un essai de R&D, Astellas choisit d'acquérir le fabricant de bioélectronique Iota Biosciences dans le cadre d'un contrat de 304 M $

Astellas a signé un accord d'une valeur maximale de 304 millions de dollars pour acheter le développeur de bioélectronique partenaire Iota Biosciences. Astellas s'est également engagé à dépenser 125 millions de dollars pour aider à développer la franchise au cours des cinq prochaines années. Les deux ont lancé un accord de recherche en 2019 pour explorer la plate-forme de «poussière neurale» d'Iota – de minuscules implants sans fil conçus pour surveiller les tissus ou stimuler les nerfs – pour fournir des diagnostics et des médicaments.

5. Seagen et Astellas utilisent plus tôt Padcev dans le cancer de la vessie avec des résultats de phase 2 de longue durée

Pendant ce temps, Astellas et son partenaire Seagen ont des données montrant que Padcev mérite une place dans l'utilisation antérieure du cancer de la vessie. Dans un essai de phase 2, le conjugué anticorps-médicament a déclenché une réponse chez 52% des patients qui avaient déjà reçu une immunothérapie mais n'étaient pas éligibles à la chimiothérapie au cisplatine.

6. La guadécitabine d'Otsuka échoue à 2 autres essais de phase tardive sur le cancer

La société japonaise Otsuka n’a pas eu la même chance avec la guadécitabine, un agent hypométhylant qu’elle a acquis dans le cadre de son rachat de 886 millions de dollars d’Astex Pharmaceuticals. Le médicament n’a pas réussi à prolonger la vie des patients par rapport au choix du traitement alternatif par les médecins dans deux essais de phase III de deuxième intention sur le cancer du sang.

7. Takeda va se transformer en une «entreprise axée sur le cloud» grâce à Accenture, partenariat AWS

Takeda lance une campagne de transformation numérique sur cinq ans, avec l'aide d'Accenture et d'Amazon Web Services. Le plan est de déplacer 80% de ses applications de développement de médicaments vers le cloud, et selon les mots du PDG Christophe Weber, «chaque employé de Takeda sera habilité par un assistant en intelligence artificielle pour aider à prendre de meilleures décisions.»

8. EdiGene lève 67 millions de dollars pour introduire des thérapies d'édition de gènes chez l'homme

La biotechnologie chinoise EdiGene a levé 67 millions de dollars dans la série B. Les deux principales thérapies d'édition de gènes de la société se rapprochent de la clinique. ET-01, en éditant des cellules CD34 + autologues pour perturber BLA11A, est destiné à la bêta-thalassémie, et ET-02 est un candidat CAR-T disponible dans le commerce.

9. HitGen récupère les chasseurs de drogue de Vernalis à Ligand pour 25 millions de dollars

La biotechnologie chinoise de découverte de médicaments HitGen achète les opérations de recherche Vernalis de Ligand Pharmaceuticals au Royaume-Uni pour 25 millions de dollars en espèces. HitGen voit des synergies entre sa bibliothèque de produits chimiques codés par ADN et les approches de la chimie médicinale basées sur les fragments et la structure de Vernalis.

10. Novotech et PPC mettent à niveau leur partenariat vers une fusion complète pour créer un nouveau géant du CRO en Asie

PPD se développe en Chine avec un nouveau laboratoire de recherche clinique multifonctionnel à Suzhou

Deux CRO étendent leur présence en Chine. Novotech, en Australie, fusionne avec le groupe PPC basé à Shanghai. Alors que Novotech a une longue histoire d’aide aux biotechnologies internationales dans la région Asie-Pacifique, la clientèle de PPC est principalement basée en Chine. Pendant ce temps, PPD, récemment rouvert, a choisi la ville chinoise de Suzhou, près de Shanghai, comme siège de son nouveau laboratoire de recherche clinique, qui combine des services bioanalytiques, de biomarqueurs et de vaccins.

11. Le Mexique cible un groupe de fabricants indiens de médicaments génériques pour son centre pharmaceutique national

Le COVID-19 a servi de signal d'alarme pour que les pays se rendent compte de leur dépendance aux médicaments produits à l'étranger. Le Mexique vise maintenant à construire son propre approvisionnement en médicaments. Il a signé des lettres d'intention avec six fabricants indiens de génériques – le Dr. Reddy's, Zydus Cadila, Glenmark, Torrent et Hetero – pour mettre en place un hub pharmaceutique dans l'État d'Hidalgo.

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