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FiercePharmaAsia – Accord sur le vaccin Takeda-Moderna COVID-19; Pacte CStone-EQRx PD-1 / L1; Malheur au vaccin contre la grippe coréenne

Dans le cadre d'un accord à trois, Takeda distribuera le vaccin COVID-19 de Moderna dans le cadre d'un programme soutenu par le gouvernement au Japon. La société chinoise CStone Pharmaceuticals a accordé à EQRx les droits ex-Chine sur deux inhibiteurs de point de contrôle. Singapour a mis fin à l'utilisation des vaccins antigrippaux de SK Bioscience et de Sanofi après des informations faisant état de décès post-vaccination en Corée du Sud. Et plus.

1. Takeda et Moderna s'associent pour apporter 50 millions de vaccins contre le coronavirus au Japon

Takeda aidera Moderna à gérer les approbations réglementaires japonaises pour son vaccin COVID-19, l'ARNm-1273. Une fois le tir approuvé, Takeda distribuera 50 millions de doses dans le cadre d'un accord tripartite avec le gouvernement japonais. Le fabricant japonais de médicaments a également conclu un accord distinct pour développer, fabriquer et vendre le NVX-CoV2373 de Novavax au Japon.

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2. EQRx saisit 2 inhibiteurs de point de contrôle de stade avancé de CStone dans un accord de 150 millions de dollars

Juste après avoir signé les droits commerciaux de la Chine sur le sugemalimab inhibiteur de PD-L1 à Pfizer, CStone Pharmaceuticals a octroyé une licence aux anciens droits chinois sur ce produit et un anticorps anti-PD-1 CS1003 au vainqueur de Fierce 15 EQRx pour 150 millions de dollars d'avance, avec un potentiel 1,15 milliard de dollars en paiements d'étape de suivi. CStone a quatre essais de phase 3 sur le sugemalimab en cours.

3. Sanofi, SK, le vaccin contre la grippe a été interrompu à Singapour alors que le nombre de décès après vaccination en Corée du Sud grimpe à 59

Les décès secouent la vaccination contre la grippe saisonnière en Corée du Sud, mais les autorités poursuivent leur programme gratuit

Le nombre de rapports de décès après la vaccination antigrippale ne cesse d'augmenter en Corée du Sud. Les autorités sanitaires locales ont réfuté un lien entre les vaccins et les décès, mais les régulateurs de Singapour ont pris la précaution de mettre fin à l'utilisation de deux produits – de SK Bioscience et Sanofi Pasteur – qui sont les seules marques associées aux décès en Corée qui sont également disponibles en Singapour.

4. LianBio rapporte 310 millions de dollars pour acheminer des médicaments en Asie

LianBio a levé 310 millions de dollars pour l'aider à acheminer des médicaments en Chine et dans d'autres pays asiatiques. La société a été lancée en août avec des droits sur des programmes cardio-rénaux hors BridgeBio et MyoKardia. Il espère également percer dans la neurologie, les maladies inflammatoires, l'ophtalmologie et les maladies rares.

5. AstraZeneca, Enhertu de Daiichi entre dans la voie rapide de la FDA pour une nouvelle utilisation du cancer de l'estomac

Daiichi Sankyo et son partenaire AstraZeneca ont remporté l'examen prioritaire de la FDA pour l'application d'Enhertu dans le cancer de la jonction gastrique ou gastro-œsophagienne HER2-positif, métastatique, avec une date de décision fixée pour le premier trimestre de 2021. Le conjugué anticorps-médicament a réduit les tumeurs dans 51% des cas de troisième ligne. patients dans un essai de phase 2, contre 14% pour la chimiothérapie.

6. Repenser la chaîne d'approvisionnement mondiale en médicaments? Le PDG de Fujifilm prévoit un avenir plus «  local '' pour la production pharmaceutique

Au milieu des tensions géopolitiques et de la pandémie, de nombreux pays se sont tournés vers la production de médicaments «onshore». «Je pense qu'il pourrait y avoir une focalisation légèrement plus locale à mesure que nous avançons, peut-être juste un petit allongement de certaines de ces chaînes d'approvisionnement», a déclaré Martin Meeson, PDG de Fujifilm Diosynth Biotechnologies, dans une interview à CNBC.

7. Le fabricant de médicaments indien Cadila recherche une augmentation de la production extérieure du vaccin COVID-19: rapport

L'Inde Cadila Healthcare recherche des partenaires extérieurs pour l'aider à fabriquer jusqu'à 70 millions de doses par an de son vaccin expérimental COVID-19 en plus de sa propre capacité annuelle d'environ 100 millions de doses, a rapporté Bloomberg. Le vaccin, qui utilise de l'ADN plasmidique, est en essais de phase 2 et prévoit de démarrer une étude pivot d'ici décembre.

8. Le fabricant indien de médicaments n'a pas informé la FDA à plusieurs reprises de problèmes avec ses injectables stériles: lettre

Shilpa Medicare n'a pas répondu de manière adéquate à une plainte concernant des médicaments injectables mal scellés sortant de son usine de Telanga, en Inde, et n'a pas informé la FDA dans les trois jours suivant la réception de la plainte. Shilpa a également reçu de nombreux rapports de consommateurs sur des particules étrangères dans ses médicaments, mais a blâmé l'erreur de l'utilisateur final sans justification, selon une lettre d'avertissement de la FDA.

9. La transformation numérique de Takeda se poursuit avec un pacte de plate-forme de données d'essai via Seqster

Takeda a étendu sa collaboration avec Seqster, qui fournira sa plate-forme pour combiner et visualiser les informations des patients recueillies à partir des dossiers de santé électroniques, des profils génomiques et des appareils portables. L'accord donnera à Takeda «un meilleur accès aux preuves du monde réel, intégrant le temps réel dans nos flux de travail, générant des données et des informations puissantes pour la recherche et les services aux patients», a déclaré un dirigeant de Takeda.

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