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Fasenra d'AstraZeneca évite aux patients asthmatiques d'utiliser des stéroïdes dans le cadre d'un grand essai

Depuis fin 2017, le Fasenra d'AstraZeneca est autorisé en tant que traitement d'appoint pour aider à réduire les épisodes d'aggravation soudaine des symptômes chez les patients asthmatiques. Et de nouvelles données montrent maintenant que le médicament peut épargner aux patients l'utilisation de stéroïdes, un élément important de leur régime de maintien de la maladie.

Dans un essai de phase 3b à un seul bras, Fasenra a aidé 62% de près de 600 patients souffrant d'asthme sévère à vivre leur vie sans corticostéroïdes oraux, a déclaré AstraZeneca jeudi. Plus de patients, soit 81%, ont vu leur dose quotidienne de stéroïdes réduite à 5 mg ou moins, y compris ceux qui ont arrêté complètement l'utilisation.

Les stéroïdes sont un médicament de base commun auquel Fasenra est généralement ajouté. «Cependant, une dépendance excessive aux corticostéroïdes oraux peut également entraîner des risques importants pour la santé des patients, ainsi qu'une pression supplémentaire sur les systèmes de santé», a déclaré Mene Pangalos, chef de la R&D BioPharmaceuticals d'AZ, dans un communiqué. «Ces données soutiennent davantage le profil clinique de Fasenra dans l’élimination de l’utilisation de corticostéroïdes oraux dans une population plus large de patients souffrant d’asthme sévère.»

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L'approbation de Fasenra en 2017 basée sur les données de trois essais de phase 3, y compris Sirocco et Calima, a montré que le médicament, en tant que traitement d'entretien d'appoint, réduisait le taux de poussées annuelles des patients par rapport au placebo et améliorait la fonction pulmonaire mesurée par volume expirant en une seconde.

Le troisième essai, baptisé Zonda, a démontré que Fasenra réduisait significativement les doses finales médianes de stéroïdes oraux par rapport à la valeur initiale de 75%, par rapport à une réduction de 25% pour le placebo, tout en réduisant le taux d'exacerbation annuel des patients à des niveaux inférieurs à celui de placebo. Dans cet essai, plus de la moitié des patients Fasenra ne recevaient pas du tout de stéroïdes à la fin, contre 19% pour le groupe placebo.

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Pendant ce temps, le rival de Fasenra, Nucala de GlaxoSmithKline, a également ses propres données sur les stéroïdes à vanter. Dans l'essai Sirius, Nucala a obtenu une réduction médiane de 50% par rapport à la valeur initiale de l'utilisation de stéroïdes, par rapport à aucun changement dans le groupe placebo. Dans l'ensemble, 23% des patients sous Nucala ont connu une réduction de plus de 90% de la dose de stéroïdes, contre 11% pour ceux sous placebo.

Mais AstraZeneca fait valoir que le nouvel essai Fasenra, appelé Ponente, revêt une importance unique en ce sens qu'il a une phase d'entretien plus longue d'environ 24 semaines à 32 semaines. En comparaison, dans le Zonda d'AZ et le Sirius de GSK, les périodes d'entretien – pendant lesquelles l'utilisation de stéroïdes est restée inchangée après les phases d'induction et de réduction – étaient toutes deux de quatre semaines. Cela signifie que Fasenra dispose désormais de données montrant une élimination ou une réduction des stéroïdes plus durables que celles montrées dans les essais précédents.

L'utilisation chronique de stéroïdes peut également entraver le fonctionnement normal des glandes surrénales, provoquant potentiellement une insuffisance surrénalienne, une condition grave où le corps ne peut pas produire suffisamment d'hormones essentielles aux fonctions corporelles. La condition peut survenir même lorsque la dose de stéroïdes est réduite.

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Ponente a introduit un programme personnalisé de réduction des stéroïdes pendant la phase de réduction, alors que les autres essais étaient prédéfinis. Cette conception était particulièrement importante «parce que l'insuffisance surrénalienne peut être un obstacle à une réduction sûre et significative des corticostéroïdes oraux», a déclaré Andrew Menzies-Gow, chercheur principal de l'essai Ponente, dans un communiqué. «Ces données devraient informer les directives de traitement de l'asthme sévère et renforcer la confiance des médecins pour éliminer de manière plus sûre l'utilisation chronique de corticostéroïdes oraux chez leurs patients.»

La compétition entre les produits biologiques dans l'espace des maladies respiratoires inflammatoires s'intensifie. Fasenra lorgne un signe de tête de la FDA dans la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux, poursuivant Nucala et Sanofi et Regeneron Dupixent. Nucala a également récemment décroché un nouveau feu vert de la FDA dans le syndrome hypereosinophilic, une maladie rare marquée par la surproduction des éosinophiles de globules blancs. Fasenra a publié des données similaires sur la maladie.

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