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ESMO: Pfizer, Bavencio de Merck KGaA échoue face au placebo dans un essai à risque sur le cancer de la tête et du cou

Parfois, en oncologie, où le besoin non satisfait et le niveau de concurrence sont élevés, lorsque vous voyez un signal, vous y allez. Prendre un peu plus de risques pour entrer dans la phase 3 peut avoir du sens «parce que les patients attendent et l'opportunité commerciale est devant vous», comme l'a dit un dirigeant de Pfizer.

C'est ce qui s'est passé avec Javelin Head and Neck 100 de Pfizer et Merck KGaA, une étude testant le bloqueur PD-L1 Bavencio aux côtés de la chimioradiothérapie chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou précédemment non traité et localement avancé, selon Andy Schmeltz, président et général mondial directeur de l'unité d'oncologie de Pfizer.

Malheureusement, ce risque n'a pas porté ses fruits. Les patients recevant Bavencio ont en fait fait pire que ceux qui ont reçu le placebo, avec un risque de décès 31% plus élevé, un ensemble de résumés qui sera présenté ce week-end au congrès virtuel de la Société européenne d'oncologie médicale.

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Bavencio n'est pas le seul à avoir échoué à un essai dans le domaine du cancer de la tête et du cou. Keytruda de Merck & Co. et Opdivo de Bristol-Myers Squibb ont tous deux trébuché sur le terrain ces dernières années, bien que chacun de ces médicaments porte actuellement le feu vert chez certains patients atteints de la maladie.

Pour Pfizer, le procès était un «risque calculé», dans la course de Bavencio contre ses pairs de la classe, a déclaré Schmeltz.

«Bavencio était en développement comme l'un des multiples inhibiteurs de point de contrôle et dans ce genre de course pour démontrer le succès dans diverses indications. … En règle générale, vous souhaitiez procéder séquentiellement pour obtenir un peu plus de données avant de commencer (essais d'enregistrement), mais étant donné le besoin non satisfait et l'environnement concurrentiel, nous devions agir rapidement », a-t-il déclaré.

"Certains d'entre eux fonctionnent, d'autres ne fonctionnent pas, et celui-ci n'a pas fonctionné comme nous l'aurions souhaité", a-t-il ajouté.

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Cela ne veut pas dire que la stratégie n’a pas porté ses fruits dans d’autres cancers. Avant l'ASCO en mai, Pfizer a révélé que Bavencio avait prolongé la vie des patients atteints d'un cancer de la vessie post-chimio de 21,4 mois en médiane, contre 14,3 mois pour les meilleurs soins de soutien, ce qui a permis une approbation de premier ordre.

"C'est un exemple où nous avons pris un type de pari similaire où en fait d'autres inhibiteurs de point de contrôle ont échoué … et il semble vraiment que cela va transformer la façon dont le cancer urothélial est traité", a déclaré Schmeltz.

«C’est presque comme si vous en gagniez, que vous en perdiez, mais vous devez faire le travail parce que les patients attendent.»

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