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ESMO: Le combo Keytruda-chimio de Merck montre la «  tendance '' de la survie, mais ne peut pas battre la chimio dans le cancer de la vessie

L'étude Keynote-361 de Merck sur le cancer de la vessie métastatique nouvellement diagnostiqué posait une question clé: l'ajout de Keytruda à la chimiothérapie pourrait-il améliorer la chimiothérapie, la norme de soins?

La réponse était non.

Mais "cela ne veut pas dire qu'il n'y avait aucune activité" dans le bras Keytruda, a déclaré Scot Ebbinghaus, vice-président de la recherche clinique chez Merck.

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Au contraire, «il y avait certainement une tendance» à prolonger la vie avec le combo Keytruda-chimio; le tandem a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès des patients de 22% et leur risque de décès de 14%.

"Ils n'ont tout simplement pas atteint l'ampleur nécessaire pour montrer une signification statistique", a déclaré Ebbinghaus.

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Il y avait quelques facteurs en jeu qui «pourraient avoir réduit notre capacité à détecter une amélioration significative de la survie globale», a-t-il noté. D'une part, près de la moitié des patients du bras de chimiothérapie en solo ont reçu une thérapie anti-PD-1 quelconque – «et dans certains cas, c'était même sans avoir documenté la progression de la maladie», a déclaré Ebbinghaus.

Le procès posait également une question «encore plus audacieuse», à savoir si Keytruda pouvait remplacer complètement la chimiothérapie. Bien que Keytruda n’ait pas été officiellement testé contre la chimiothérapie, «il ne semble pas que (Keytruda) aurait été supérieur», a déclaré Ebbinghaus, la superstar de Merck réduisant le risque de décès de seulement 8%.

La bonne nouvelle pour Keytruda? Elle a suscité des réponses au traitement plus durables que la chimiothérapie, les patients répondant pendant environ 28 mois, contre environ six mois pour ceux sous chimiothérapie. Le nombre d'effets secondaires graves de Keytruda était également plus faible.

Grâce à ces aspects positifs, Merck ne considère pas que l’essai compromet la monothérapie de Keytruda dans ses utilisations actuellement approuvées pour le cancer de la vessie métastatique – comme traitement de deuxième intention après la chimiothérapie et comme traitement de première intention pour les patients non éligibles à la chimiothérapie.

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Et l'entreprise ne ralentit pas non plus dans la recherche de nouvelles indications. Il teste Keytruda dans la maladie précoce et le cancer de la vessie non invasif musculaire, et dans le cadre d’une combinaison avec Astellas et Padcev de Seattle Genetics chez des patients métastatiques non traités auparavant.

«Je pense que dans l'ensemble, c'est une étude négative, mais nous avons beaucoup d'autres raisons de croire que Keytruda a un rôle important à jouer dans le cancer de la vessie, y compris dans les indications déjà approuvées ainsi que dans notre futur programme de développement », A déclaré Ebbinghaus.

Pendant ce temps, Keytruda n’était pas le seul membre de la classe PD-1 / PD-L1 à avoir échoué dans un essai sur le cancer de la vessie métastatique présenté à l’ESMO. L'association Imfinzi et Imfinzi-tremelimumab d'AstraZeneca n'a pas réussi à dépasser la chimiothérapie dans l'étude de phase 3 sur le Danube.

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