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EHA: Darzalex de Johnson & Johnson se développe au-delà du myélome avec une victoire sur l'amylose AL

Maladie sanguine L'amylose à chaîne légère (AL) n'a actuellement aucun traitement approuvé par la FDA, mais Johnson & Johnson plaide pour que Darzalex devienne le premier.

Ajout de la version sous-cutanée récemment approuvée du médicament – connue sous le nom de Darzalex Faspro – à un trio de chimio-cyclophosphamide, Takeda's Velcade et de la dexaméthasone stéroïdienne éliminée du sang par 53% des patients atteints d'amylose AL nouvellement diagnostiqués dans un essai de phase 3, J&J a déclaré samedi au congrès annuel virtuel de l'Association européenne d'hématologie.

La cyclophosphamide, la Velcade et la dexaméthasone, quant à elles, n'ont atteint cette référence que chez 18% des patients.

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Les données sont importantes, car près d'un tiers des patients atteints d'amylose AL meurent dans l'année suivant le diagnostic, a déclaré Mark Wildgust, Ph.D., vice-président des affaires médicales mondiales pour l'oncologie à l'unité Janssen de J&J. "Une fois que vous obtenez ce diagnostic, les résultats sont assez mauvais pour ces patients", a-t-il dit, ajoutant que "c'est un moment assez critique pour essayer de commencer un traitement."

Une raison? Le seul symptôme de la maladie est une détérioration des organes qui peut prendre jusqu'à 10 ans pour apparaître. Quand cela arrive enfin, les patients «présentent des symptômes comme une insuffisance cardiaque congestive ou une dysfonction rénale», a noté Wildgust.

Ces symptômes sont similaires à ceux causés par des affections plus courantes.Par conséquent, lorsqu'un patient se rend chez un cardiologue, par exemple, l'amylose AL – qui affecte environ 4500 patients par an aux États-Unis – n'est pas nécessairement la priorité du médecin.

«Cela finit par retarder l'identification des patients», a déclaré Wildgust, ajoutant que près d'un quart des patients atteints d'amylose AL ont consulté plus de six médecins avant de finalement obtenir un diagnostic.

La composition du procès de J&J, appelé Andromeda, reflétait ce retard. Plus des deux tiers des patients présentaient deux organes affectés, 59% et 72% ayant respectivement une atteinte rénale et cardiaque.

Mais en plus d'éliminer la maladie à un rythme près de trois fois celui du régime de soins standard, le cocktail contenant du Darzalex a également retardé le délai de détérioration majeure des organes, a déclaré J&J.

"Ce n'est pas comme si vous aviez lu cet essai avec un point final statistiquement positif", a souligné Wildgust. "Ce que nous voyons est un large effet de Darzalex sur l'amylose AL avec cette réponse profonde significative, retardant la détérioration des organes, retardant le besoin d'une autre thérapie interventionnelle et une amélioration de la réponse des organes également."

Le blockbuster du myélome de J&J cherche à devenir le premier traitement approuvé dans le trouble plasmatique après que Ninlaro de Takeda, un autre médicament contre le myélome, a échoué un essai de phase 3 sur l'amylose AL la dernière année.

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Il cherche également à consolider sa position de premier médicament CD-38 sur le marché après avoir repris une récente concurrence de Sarclisa de Sanofi, un produit que le chef de la R&D de la pharmacie française John Reed a récemment déclaré: «a le potentiel pour devenir l'anti-CD38 de choix pour le traitement du myélome multiple. "

La victoire de l'amylose "continue juste d'ajouter à l'étendue des données que nous avons sous-tendues" Darzalex en tant que principal médicament de sa catégorie, a déclaré Wildgust, faisant référence à "beaucoup de bruit" sur les concurrents d'autres sociétés.

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