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Actualité pharmacieutique

Des réseaux mondiaux se forment pour s'attaquer au problème des lésions hépatiques d'origine médicamenteuse (DILI)

Publié le 20 mai 2020 par Xuanyan Xu dans Pharma R&D

La lésion hépatique d'origine médicamenteuse (DILI), qui est l'une des principales causes d'insuffisance hépatique aux États-Unis (1), est une réaction indésirable qui peut être causée par un nombre important de médicaments. Le DILI peut être mortel et n'est pas seulement une préoccupation majeure après la mise sur le marché, mais également pendant le développement du médicament, car il s'agit de la principale raison liée à la sécurité de l'échec des essais cliniques à un stade avancé.

L'international
communauté de recherche pharmaceutique a travaillé ensemble pour aider à prendre la
problème des lésions hépatiques d'origine médicamenteuse en créant des réseaux, des
des partenariats conçus pour mieux comprendre DILI.

Par exemple, le Drug-Induced Liver Injury Network (DILIN) a été créé par le National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases dans le but d'identifier et d'analyser les cas de lésions hépatiques graves causées par des médicaments délivrés sur ordonnance et en vente libre. , ainsi que des médecines alternatives et à base de plantes. Les efforts des experts de DILIN consistent à déterminer le degré d’impact de chaque médicament sur les lésions hépatiques, ce qui permettrait aux sociétés pharmaceutiques d’améliorer leur évaluation du risque DILI, en particulier chez les patients prenant plusieurs médicaments.

Actuellement DILIN est
travailler sur deux études notables pour:

1) établir un
registre des personnes qui ont subi une lésion hépatique au cours des 10 dernières années
médicaments ou suppléments à base de plantes / diététiques, et

2) établir un registre des personnes qui ont subi des lésions hépatiques dans le passé
six mois après avoir utilisé certains médicaments ou produits alternatifs.

Le registre espagnol DILI a débuté en 1994, créant un réseau de cliniciens-pharmaciens et d'hépatologues pour identifier les cas de lésions hépatiques causées par les médicaments. Depuis lors, l'organisation a cherché à partager ses méthodologies et à étendre sa portée internationale en créant le réseau hispano-latino-américain DILI (SLATINDILI), qui comprend l'Argentine, le Brésil, le Chili, l'Équateur, le Mexique, le Paraguay, le Pérou et le Venezuela.

En 2014, ils ont commencé à créer un réseau européen appelé Pro-Euro DILI Registry, qui a depuis travaillé à permettre le développement et la mise en œuvre de nouveaux biomarqueurs de sécurité dans les essais cliniques et le diagnostic des maladies.

La Chine recueille également des données importantes et crée une puissante ressource DILI avec Hepatox.org, une base de données cliniques, une application et une plate-forme d'information centrées sur DILI. Les chercheurs peuvent y rechercher les informations et les ressources les plus récentes concernant DILI, les cas de lésions hépatiques médicales, un outil d'évaluation DILI en ligne, l'enregistrement de la recherche, un système de gestion des essais cliniques, etc.

L'Initiative IQ-DILI, affiliée au Consortium international pour l'innovation et la qualité dans le développement pharmaceutique, est une autre organisation qui prend DILI. Leur mission est de définir les meilleures pratiques pour la détection, le suivi, la gestion et la prévention des DILI dans les essais cliniques et les programmes de pharmacovigilance.

En décembre 2019, IQ-DILI a publié le document «Consensus guidelines: best practices for detection, assessment and management of suspect aigu aigu drug-driven hépatic damage occurrence during trial tests in adultes with with chronic cholestatic liver disease». IQ-DILI a rapporté en février 2020 que l'article était l'un des articles les plus téléchargés publiés en Pharmacologie alimentaire et thérapeutique, démontrant à quel point l'évaluation des risques DILI est critique pour l'industrie.

Comme nous en avons discuté dans un article précédent, même Elsevier s'est impliqué, en partenariat avec la FDA pour travailler sur le développement d'un modèle pour prédire DILI. De même, l'Initiative DILI-sim, un partenariat qui comprend les Instituts Hamner pour les sciences de la santé, a pour objectif de développer un modèle informatique qui peut prédire si un nouveau candidat-médicament pourrait causer des lésions hépatiques d'origine médicamenteuse.

Avec tant de
la communauté pharmaceutique mondiale se regroupant, nous espérons que ce ne sera pas long avant
DILI est mieux compris par les chercheurs, et finalement plus facile à éviter ou
prévenir dans le développement de médicaments et au-delà.

RÉFÉRENCES

  1. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3467427

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