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De la douleur à la pratique? – Commerce pharmaceutique

La pandémie mondiale de coronavirus a fait craindre que la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique mondiale et étendue ne s'effondre. Dans la pratique, il s'est montré remarquablement résilient avec des pénuries de médicaments réduites au minimum, bien que la crise ait mis en évidence des faiblesses dans la chaîne d'approvisionnement qui doivent être corrigées alors que le monde se rétablit et se prépare à ce que l'avenir lui réserve.

Ce qui a traditionnellement été considéré comme une faiblesse de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique s'est en fait avéré être l'une de ses forces. Les délais d'exécution sont régulièrement de quatre à six mois, voire plus, selon les rapports, assurant une certaine résilience à court terme. Cependant, si des perturbations dans la fabrication de matières premières ou d'ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) duraient plus de deux ou trois mois, un effet de ruissellement pourrait en résulter et avoir des ramifications durables à l'échelle mondiale.

La situation est encore plus grave pour l'offre mondiale de produits médicaux. La pénurie mondiale d'équipements de protection individuelle (EPI) a démontré à la fois la difficulté de répondre à la demande lorsque la chaîne d'approvisionnement est sous-préparée et les défis liés à l'augmentation de la production et de l'offre lorsqu'il y a une pression pour livrer.

Voici quelques leçons de la chaîne d'approvisionnement que les entreprises pharmaceutiques et de produits médicaux peuvent tirer de la pandémie COVID-19.

Dépendance excessive à l'égard de quelques sources d'approvisionnement. Le COVID-19 n’a pas révélé la dépendance excessive de l’industrie envers la Chine et l’Inde pour les matières premières, les API et les produits de plus en plus finis. Au lieu de cela, il a mis en évidence ce que cette dépendance excessive peut signifier face à une crise sanitaire mondiale. Par exemple, les États-Unis et l’Europe sont peut-être les deux plus grands fabricants d’API au monde, mais la Chine et l’Inde réunies ont une part de marché plus importante que les deux, et l’Inde est le plus grand fabricant de génériques au monde.

Toute perturbation durable de ces marchés aura des effets réels plus bas dans la chaîne d'approvisionnement. Il est instructif de noter que cet impact ne provient pas toujours d’une perturbation directe. Par exemple, l'Inde a temporairement interdit l'exportation de certains médicaments génériques car le gouvernement s'inquiétait des pénuries sur son marché intérieur. Le COVID-19 a démontré à quel point ces risques pour la chaîne d'approvisionnement sont réels et la nécessité pour les entreprises pharmaceutiques de disposer, dans la mesure du possible, de plusieurs sources d'approvisionnement réparties sur différentes zones géographiques afin de pouvoir rapidement passer de la production de territoires fortement touchés à des territoires moins touchés.

La sécurité de l'approvisionnement est une question d'importance nationale. La pandémie a réveillé les régulateurs et les leaders mondiaux dans les efforts continus de l'industrie aux États-Unis et en Europe pour rééquilibrer les chaînes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques et médicaux. En vérité, cette tendance est en marche depuis un certain temps. Le congrès américain et l'UE ont débattu des problèmes et ont provisoirement commencé à légiférer pour remédier au déséquilibre. Les deux organes directeurs ont ouvertement parlé de la nécessité de protéger l’approvisionnement mondial en médicaments contre les vulnérabilités inhérentes au fait de dépendre d’une seule région pour une proportion significative de matières premières essentielles et d’API. La sécurité de l'approvisionnement en médicaments sera une question politique majeure et nous pouvons nous attendre à ce que tous les gouvernements continuent de développer les capacités locales et de garantir l'approvisionnement local.

La résilience de la chaîne d'approvisionnement signifie plus de complexité. Les chaînes d'approvisionnement médicales sont devenues plus complexes car elles ont intégré de nombreux types d'organisations différentes en leur sein. La nécessité de sélectionner rapidement entre les fournisseurs de différents marchés et régions et d'étendre la fabrication à de nouveaux territoires pour satisfaire la demande croissante des gouvernements et des régulateurs ajoute de la complexité.

Pendant ce temps, des réglementations telles que la Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) accentuent la pression sur la manière dont les produits pharmaceutiques travaillent avec leurs partenaires, distributeurs et fournisseurs de services logistiques. Bien que nous voyions certaines exemptions DSCSA pour faire face à la pandémie, la résilience est nécessaire pour répondre aux exigences de suivi et de traçabilité, de surveillance et de licence. Pour atteindre ce niveau de résilience, les entreprises doivent travailler plus dur et plus intelligemment pour offrir une numérisation complète à chaque partie de leurs opérations de chaîne d'approvisionnement.

A propos de l'auteur

Ferdi Steinmann est un stratège industriel mondial, sciences de la vie, chez OpenText. Cet article a d'abord été publié en ligne sur pharmexec.com, une marque sœur de MJH Life Sciences.

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