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Darzalex de nouvelle génération de J&J déclenche une bataille contre les redevances de distribution de médicaments

Johnson & Johnson a réduit ses paiements de redevances Darzalex à Genmab au deuxième trimestre, alors que sa nouvelle formulation sous-cutanée arrivait sur le marché. Genmab devait une partie de ces redevances au spécialiste de la distribution de médicaments Halozyme pour sa technologie subQ, a fait valoir J&J.

Mais Genmab n'était pas d'accord – et maintenant il soumet le différend à l'arbitrage.

Genmab, créateur de la formulation originale de Darzalex, soumettra J&J et son unité Janssen à l'arbitrage pour déterminer si l'entreprise doit aider à couvrir les paiements de redevances de Janssen à Halozyme, qui a développé la technologie enzymatique utilisée dans Darzalex Faspro sous-cutané

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Le trimestre dernier, Janssen a recomposé ses paiements de redevances Darzalex à Genmab par ce qu'il prétend être la part de Genmab des redevances à Halozyme – argent que Genmab estime avoir le droit de conserver. Halozyme perçoit des redevances "à un chiffre" sur la formulation Faspro, a déclaré Genmab dans un communiqué de presse.

"Genmab a l'intention de protéger vigoureusement ses droits en vertu de l'accord", a déclaré la biotech danoise.

La lutte contre les redevances intervient alors que J&J affiche une forte croissance pour Darzalex, qui a pris d'assaut le marché du cancer du sang et a enregistré près de 3 milliards de dollars de ventes en 2019, en hausse de 48% d'une année sur l'autre. La prochaine étape de croissance du médicament est liée à Darzalex Faspro, une option plus conviviale pour les patients qui pourrait siphonner les ventes de l'ancienne formulation IV et, grâce aux essais cliniques de suivi, accumuler de nouvelles indications à elle seule.

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Le tribunal d'arbitrage examine également si Janssen continuera à payer des redevances une fois que les brevets Darzalex de Genmab expireront à la fin des années 2020 et au début des années 2030. Les brevets Darzalex de Janssen, ainsi que le brevet Faspro qu'il vise actuellement, expireraient en 2035.

La plupart des analystes supposent que Genmab recevra des redevances Darzalex en 2035, lorsque les brevets Janssen sont sur le point d'expirer, a rapporté Reuters – mais si le tribunal d'arbitrage se prononce contre Genmab sur la durée de ces redevances, la valeur marchande de la société pourrait chuter d'un quart, la nouvelle a écrit le point de vente, citant des analystes de Jefferies.

Pour le moment, le kerfuffle légal n'affectera pas la collaboration globale des fabricants de médicaments avec Darzalex ou leur travail sur le successeur de Darzalex, HexaBody-CD38, un anticorps CD38 de nouvelle génération en développement pour lutter contre le myélome multiple et diffuser le lymphome à grandes cellules B.

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Pendant ce temps, alors que la concurrence au Darzalex intraveineux monte de la part de Sanofi et de son rival, l'inhibiteur CD38, Sarclisa, J&J s'est empressé d'accumuler plus d'indications pour Faspro et de convertir les patients Darzalex existants en option sous-cutanée.

Dans une phase 3, les données révèlent à partir de juin, une association de Faspro plus le cyclophosphamide chimio, le Velcade de Takeda et le stéroïde dexaméthasone ont éliminé la maladie du sang chez 53% des patients nouvellement diagnostiqués avec l’amylose des chaînes légères. Si J&J marquait ce signe de tête, cela ferait de Darzalex Faspro le premier traitement approuvé par la FDA pour la maladie.

Et en août, J&J a publié des données montrant que Faspro, le Pomalyst de Celgene et la dexaméthasone ont triomphé d'un couple Pomalyst-dexaméthasone pour conjurer le cancer chez les patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire qui avaient échoué sur deux traitements antérieurs – préparant le médicament pour un autre coup de pouce potentiel.

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