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Cosentyx de Novartis poursuit le Taltz de Lilly qui vient d'être approuvé avec des données à long terme sur la spondylarthrite

Le Cosentyx de Novartis a perdu une course contre le Taltz d'Eli Lilly après que ce dernier ait obtenu l'approbation de la FDA pour la spondylarthrite plus tôt cette semaine. Mais Cosentyx, qui fait face à un examen de la FDA dans cette indication, vante des données à long terme qui l'aideront à maintenir la pression sur le rival de Lilly.

Le médicament a permis au placebo de réduire les symptômes de la spondylarthrite axiale non radiographique chez les patients après 52 semaines, selon les données à long terme de l'étude de phase 3 Prevent publiée jeudi lors de la réunion de la Ligue européenne contre la rhumatologie (EULAR).

Les données de 52 semaines s'ajoutent aux données antérieures de 16 semaines qui montraient que Cosentyx avait significativement réduit les symptômes de la maladie par rapport au placebo. Plus de 35% des patients traités par Cosentyx ont atteint l'objectif principal de l'étude de réduire un ensemble ciblé de symptômes de la maladie à 52 semaines, contre 19% des patients prenant un placebo. À 16 semaines, 42,2% des patients atteignaient la même note contre 29,2% pour le placebo.

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Cosentyx a obtenu une approbation de l'Agence européenne des médicaments pour traiter la spondylarthrite axiale non radiographique en avril et a déjà déposé une demande d'autorisation réglementaire aux États-Unis et au Japon.

Les dernières données Cosentyx garderont les choses compétitives avec Lilly's Taltz, qui a obtenu l'approbation de la FDA plus tôt cette semaine en tant que premier inhibiteur de l'IL-17 au feu vert dans cette indication.

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Taltz a obtenu son approbation sur la base des résultats de l'essai de phase 3 Coast-X, qui a montré que 30% des patients traités par Taltz ont vu une réduction des symptômes de la maladie ciblée après 52 semaines de traitement, contre 13% des patients traités par placebo.

À 16 semaines, 35% des patients Taltz sont restés au-dessus de cette marque, contre 19% des patients sous placebo.

La spondylarthrite axiale non radiographique toucherait plus d'un million de patients américains chaque année, a déclaré Lilly. Une approbation de la FDA pour Cosentyx serait la quatrième du médicament, comme pour Taltz; les deux médicaments sont également éliminés dans l'arthrite psoriasique, la spondylarthrite ankylosante et le psoriasis.

En mars, l’anticorps anti-TNF Cimzia d’UCB est devenu le premier médicament approuvé par la FDA pour la spondyloarthrite axiale non radiographique. Mais ce médicament porte un avertissement encadré sur le risque accru d'infections graves.

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Lilly et Novartis ne cherchent pas seulement à se positionner dans la spondylarthrite. Les entreprises se battent également pour leurs autres indications.

En juin, Lilly a publié des données d'essai de phase 3 en tête-à-tête montrant que Taltz avait battu le mégablockbuster Humira d'AbbVie pour réduire de moitié l'activité des maladies psoriasiques et nettoyer complètement la peau des patients après 24 semaines. Lilly s'est également attaquée au Tremfya de Johnson & Johnson dans le psoriasis avec une série de données de phase 4, montrant au début d'août que son médicament avait dépassé Tremfya pour atteindre une clairance cutanée totale après 12 semaines de traitement.

Pendant ce temps, Cosentyx a publié des résultats intermédiaires en novembre lors d'un affrontement face à face avec Humira, ne dépassant pas le monstre d'AbbVie chez les patients atteints d'arthrite psoriasique active.

Bien que Cosentyx ait aidé plus de patients à atteindre numériquement l'ACR20 – une référence à l'échelle couramment utilisée par l'American College of Rheumatology pour mesurer le gonflement des articulations et plus encore – son avance n'était pas statistiquement pertinente, a déclaré Novartis.

Note aux rédacteurs: cette histoire a été mise à jour pour corriger une erreur.

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