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Bristol Myers Squibb's Zeposia se lance sur le marché MS bondé

Lorsque Bristol Myers Squibb a attrapé le signe de tête recherché depuis longtemps par Celgene pour le médicament contre la sclérose en plaques Zeposia, la pandémie de COVID-19 battait son plein – pas le moment idéal pour un lancement. Maintenant, l'entreprise pense que le moment est venu.

La zéposie (ozanimod) est officiellement entrée sur le marché bondé des États membres, a annoncé lundi BMS. Et la société estime qu'elle possède certains avantages clés par rapport à ses concurrents, dont un couple particulièrement important alors que le nouveau coronavirus poursuit sa propagation.

Prix, pour un: la société a identifié Zeposia avec un coût d'acquisition annuel en gros de 86 000 $, a déclaré à FiercePharma Tina Deignan, responsable de l'immunologie aux États-Unis chez BMS. C'est moins que l'autocollant de 88 500 $ par an du Mayzent, le modulateur S1P rival de Novartis, qui lui-même est offert à prix réduit par rapport à l'ancien médicament suisse Gilenya.

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En fait, Zeposia est désormais l'option orale la moins chère du marché, a-t-elle déclaré.

Mais les avantages du médicament ne résident pas seulement dans son prix, a ajouté Deignan. Il a montré une capacité à traiter «non seulement les aspects physiques de la SEP… mais aussi les problèmes cognitifs moins bien compris et reconnus associés à la SEP», a-t-elle déclaré.

Dans les essais cliniques, Zeposia a prouvé qu'il peut réduire de manière significative le taux de rechute annualisé chez les patients atteints de formes récurrentes de SEP par rapport à Avonex de Biogen (interféron bêta-1a), abaissant les taux à environ 0,17 à 0,18 à 1 mg. Une analyse supplémentaire sur la vitesse du processus cognitif a également montré que le médicament pouvait soutenir une amélioration chez plus de patients que l'ancien médicament.

Deignan a également souligné le fait que Zeposia est le seul médicament de la classe S1P qui ne nécessite pas de tests génétiques ou de surveillance cardiovasculaire après la première dose. Par exemple, les patients Mayzent ont besoin d'un test de génotype CYP2C9 afin que les médecins puissent prescrire la posologie appropriée. Il est conseillé aux patients présentant certaines conditions préexistantes de se soumettre à une observation lorsqu'ils commencent le traitement pour la première fois.

«La simplicité, la facilité d'initiation de la thérapie, sont précieuses à tout moment dans le cycle de vie d'un médicament» et sont encore plus importantes pendant COVID-19 lorsque les patients sont socialement distants, a déclaré Deignan.

Comme avec d’autres médicaments par voie orale, dont Mayzent et Biogen’s Vumerity, les patients ont besoin d’une numération globulaire complète avant de commencer Zeposia. Mais l'élimination de certains des autres obstacles initiaux peut aider les patients à commencer le traitement plus rapidement, sans trop de visites chez les professionnels de la santé.

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Quand il a accroché le feu vert fin mars, BMS a annoncé qu'il reporterait le lancement en raison de la pandémie. COVID-19 est toujours au présent, et qu'est-ce qui a changé l'esprit de BMS?

Au moment où Zeposia a obtenu son approbation, les États-Unis entraient dans la crise du COVID-19. Les médecins et les patients à l'époque essayaient toujours de comprendre comment fonctionner en cas de pandémie – si les patients devraient se rendre dans leur cabinet médical ou les voir par télémédecine, a déclaré Deignan.

Deux mois plus tard, certaines parties du pays rouvrent. Et pour d'autres parties, la télémédecine est opérationnelle et les médecins se sentent plus à l'aise avec la voie à distance.

Maintenant, en s'appuyant sur les années d'interactions précédentes de Celgene avec les médecins, BMS a formé une équipe de vente avec une expérience en neurologie et en immunologie. La capacité commerciale que l'entreprise a accumulée lui permet également de «composer ou de baisser» l'engagement face à face avec les clients selon les besoins, a ajouté Deignan.

Pendant ce temps, profitant de son mécanisme immunomodulateur, BMS cherche activement à étendre la portée de Zeposia à d’autres maladies inflammatoires. Mardi, la société a déclaré que l'étude de phase 3 True North testant Zeposia dans la colite ulcéreuse modérée à sévère avait atteint à la fois les critères d'évaluation principaux et plusieurs cibles secondaires clés. Le médicament a montré des avantages «hautement statistiquement significatifs» par rapport au placebo pour la rémission clinique à la semaine 10 en tant que thérapie d'induction et en entretien à la semaine 52.

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