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Bristol Myers Squibb, sur une lancée, vante 2 victoires pour le cancer Opdivo GI, dont une plus tôt dans le traitement

Il y a seulement deux mois, Opdivo de Bristol Myers Squibb est devenue la première immunothérapie approuvée dans le cancer de l’œsophage avancé après une chimiothérapie antérieure, quel que soit le statut de PD-L1. Maintenant, la pharmacie du New Jersey a deux autres victoires d'essai sur le cancer gastro-intestinal à son actif, dont une plus tôt dans le traitement.

Mardi, BMS a déclaré qu'un essai de phase 3 testant Opdivo chez des patients post-opératoires atteints d'un cancer de la jonction œsophagienne ou gastro-œsophagienne avait atteint son objectif principal. Dans l'étude CheckMate-577, Opdivo a battu le placebo pour empêcher la réapparition des tumeurs chez ceux qui avaient eu des tumeurs enlevées chirurgicalement après que la thérapie de chimioradiation ne les a pas complètement éradiquées.

Pour Opdivo, il s'agit d'une première dans l'industrie en tant que traitement adjuvant améliorant la survie sans maladie dans le cancer de l'œsophage. Les chercheurs poursuivront l'étude pour une analyse plus approfondie de son critère secondaire, qui prolonge la vie des patients.

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Se rapprocher des patients avant ou juste après la chirurgie pour prévenir la récidive du cancer représente la prochaine frontière pour les thérapies immuno-oncologiques, car cela pourrait potentiellement aider davantage les patients – et en toucher davantage également.

"Là où nous nous dirigeons vraiment maintenant, c'est vers les stades précoces de la maladie. La plupart des données dont nous avons discuté récemment se situent dans le cadre avancé, (mais) potentiellement là où nous pourrions avoir encore plus d'impact" est le paramètre adjuvant, a déclaré Nick Botwood, responsable des affaires médicales américaines et responsable par intérim du développement de l'oncologie chez BMS, dans une récente interview. Nous "espérons que nous pourrons réellement amener plus de patients à guérir en traitant les patients avec nos thérapies I-O dans un cadre plus précoce."

Le cancer GI marque la deuxième victoire adjuvante pour Opdivo. En 2017, le médicament PD-1 a fait un signe de tête de la FDA dans le mélanome pour aider à réduire le risque de récidive du cancer après l'ablation chirurgicale d'une tumeur. Une analyse de trois ans dévoilée l’année dernière à partir de l’étude de phase 3 CheckMate-238 – qui a initialement valu le feu vert d’Opdivo sur le mélanome adjuvant – a montré que le taux de survie sans récidive du médicament était de 58%.

Dans un essai distinct que BMS a également annoncé mardi, l'ajout d'Opdivo à la chimiothérapie a considérablement retardé l'aggravation de la maladie et prolongé la vie des patients atteints de cancers gastriques et de l'œsophage non traités auparavant dont les niveaux de biomarqueur PD-L1 étaient égaux ou supérieurs à un score positif combiné. sur 5, a déclaré Bristol. Les chercheurs ont trouvé l'avantage de prolonger la vie dans la population testée.

C’était le même paramètre que Keytruda, l’inhibiteur de point de contrôle leader du marché de Merck & Co., a fléchi il y a un an, faisant d’Opdivo le premier agent I-O à montrer une force définitive dans le traitement de première intention de toute tumeur maligne gastro-intestinale.

«Les résultats de CheckMate-649, la plus grande étude sur les cancers gastriques et œsophagiens menée à ce jour, indiquent le potentiel d'Opdivo plus chimiothérapie pour changer la pratique en première intention et devenir une nouvelle norme de soins pour certains patients atteints d'un cancer gastrique, cancer de la jonction gastro-œsophagienne ou adénocarcinome de l'œsophage », a déclaré Ian Waxman, responsable du développement des cancers gastro-intestinaux de BMS, dans un communiqué.

Opdivo a atteint ces objectifs principaux lors d'une analyse intermédiaire, et BMS évaluera les données existantes dans leur intégralité et en discutera avec les autorités sanitaires pour d'éventuels dépôts réglementaires, a déclaré la société. La même étude évalue également une combinaison d’Opdivo et de Yervoy, un inhibiteur du CTLA-4 de BMS.

CONNEXES: ASCO: Merck détaille le deuxième glissement de cancer de l'estomac de Keytruda

Le cancer gastro-intestinal, une maladie notoirement difficile, a connu pas mal de déceptions I-O. En 2017, Keytruda n'a pas réussi à prolonger la vie des patients de deuxième intention atteints d'un cancer gastrique PD-L1 positif. Puis vint le crash de première ligne de l’étude Keynote-062, qui servit d’essai de confirmation pour le cancer gastrique de troisième ligne de Keytruda OK, qui était limité à ceux portant le biomarqueur PD-L1.

Et l'année dernière, Bavencio de Pfizer et Merck KGaA a dénoncé un échec en tant que traitement d'entretien, où il ne pouvait pas battre la chimiothérapie continue ou les meilleurs soins de soutien pour prolonger la vie des patients atteints d'un cancer de l'estomac avancé après une série de chimiothérapie réussie.

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