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Boehringer Ingelheim élimine tranquillement un médicament contre l'hypertension vieux de plusieurs décennies après le rappel d'octobre

Après qu'un résultat de test inférieur à la moyenne ait incité Boehringer Ingelheim à tirer plusieurs lots d'un médicament contre la pression artérielle établi de longue date, la société a décidé d'arrêter définitivement la production.

Trois doses de Catapres, un médicament contre l'hypertension de Boehringer Ingelheim, également connu sous le nom de chlorhydrate de clonidine, sont en pénurie, selon un avis publié mercredi sur le site Web de la FDA. Mais avec une pléthore de génériques disponibles, ce n’est pas un problème pour les patients, estime BI. Maintenant, la société a décidé d'abattre discrètement le produit vieux de plusieurs décennies.

Les comprimés Catapres 0,1 mg, 0,2 mg et 0,3 mg sont déjà rares, grâce à un rappel volontaire de classe 2 de sept lots du médicament, qui a été publié en octobre, a déclaré un porte-parole de BI par courrier électronique.

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"En outre, nous avons informé la FDA que nous avons décidé de mettre fin à la production future de Catapres", a déclaré le porte-parole. «Il existe des alternatives génériques de clonidine disponibles, et si un patient a des difficultés à obtenir Catapres, il doit contacter son fournisseur de soins de santé pour discuter d'autres options de traitement.

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BI a déclenché le rappel d'octobre – qui couvre quatre lots suspects du comprimé de 0,1 mg, 2 lots de comprimés de 0,2 mg et un lot de comprimés de 0,3 mg – par mesure de précaution suite à un pic étranger d'un résultat de test de dissolution, le porte-parole m'a dit. La société ne pense pas que le résultat met les patients en danger et a recommandé aux personnes sous Catapres de continuer à prendre leurs médicaments comme indiqué.

Les fournitures d’autres produits à base de clonidine restent intactes, selon la liste des pénuries de médicaments de la FDA, et le rappel n’incluait aucun autre médicament BI, a déclaré le porte-parole. Une liste d'entreprises produisent des versions copiées du médicament, y compris le géant des génériques Teva.

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Ce n'est pas la première fois qu'un fabricant de médicaments à base de clonidine rencontre des problèmes. En 2017, la FDA a frappé Frontida BioPharm avec une lettre d'avertissement sur une usine de Philadelphie qu'elle avait récupérée auprès de Sun Pharma. Avant la vente, Sun avait «sciemment publié 27 lots de différentes concentrations de comprimés de clonidine HCL», malgré les preuves que l'API du médicament «était potentiellement contaminée», indique une lettre d'avertissement de la FDA.

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