Catégories
Actualité pharmacieutique

Biogen, au milieu des malheurs de Spinraza et de Tecfidera, pourrait peser des réductions de coûts si l'aducanumab échouait: les dirigeants

Alors que Biogen se prépare pour la réunion clé du comité consultatif de la FDA le mois prochain sur l'aducanumab, un candidat médicament pour Alzheimer, plusieurs autres domaines de son activité font apparaître des signes avant-coureurs. Bien que les dirigeants ne voulaient pas discuter des réductions de coûts potentielles lors d'une conférence téléphonique du mercredi, ils ont déclaré que cela était possible si l'aducanumab ne recevait pas d'approbation.

Biogen fait face à des pressions concurrentielles dans plusieurs domaines d'activité importants au cours de son examen critique par la FDA. Spinraza, un médicament à succès contre l'atrophie musculaire spinale, s'attaque à la nouvelle concurrence d'Evrysdi de Roche, et à son tour, les ventes de ce médicament ont chuté de 10% au cours du troisième trimestre. Une raison? Evrysdi peut être dosé à domicile.

Au cours de la pandémie COVID-19, il est «compréhensible» que certains patients sont passés à l’option Roche, a déclaré le PDG de Biogen, Michel Vounatsos, lors de l’appel de la société mercredi. Jusqu'à présent, environ 200 patients Spinraza ont fait le saut, a-t-il déclaré. Les ventes du médicament ont glissé à 495 millions de dollars pour le trimestre.

Webinaire en vedette

Comment rationaliser de bout en bout les processus de votre organisation de recherche clinique

Découvrez comment la mise en œuvre d'une seule plate-forme conduit à la cohérence des données et facilite en fin de compte des essais cliniques plus rapides tout en réduisant les coûts globaux des essais, laissez derrière vous les feuilles de calcul et les outils locaux pour un essai prévisible et la capacité de prévoir la livraison des unités, ce qui vous donnera les optiques dont vous avez besoin pour assurer un succès essai, et écoutez des experts partager les tendances de l'industrie sur ce qui affecte l'industrie des organisations de recherche clinique aujourd'hui.

Pourtant, Spinraza a un profil d'innocuité et d'efficacité inégalé, a déclaré Vounatsos, qui «devrait prévaloir» une fois que la «vague d'enthousiasme» initiale pour Evrysdi sera passée. Le médicament de Roche nécessite des doses quotidiennes, contre 3 doses par an pour Spinraza une fois que les patients ont terminé leur schéma de charge, a-t-il souligné.

Biogen est "confiant qu'avec le temps, Spinraza restera la base de la thérapie pour le traitement de l'AMS", a déclaré Vounatsos.

CONNEXES: Le lancement du générique Tecfidera de Mylan secoue Biogen, mettant des milliards en jeu

Mais Tecfidera, un médicament lucratif contre la sclérose en plaques, est soumis à une pression encore plus forte avec le lancement de plusieurs génériques, entraînant une cratère de 90% des prix, ont déclaré mercredi les dirigeants.

Les ventes du médicament ont glissé de 15% à 953 millions de dollars et, par conséquent, la société a réduit de 700 millions de dollars ses prévisions de revenus pour 2020 à mi-parcours.

Désormais, Biogen s'attend à un chiffre d'affaires mondial de 13,2 à 13,4 milliards de dollars en 2020, contre une fourchette antérieure de 13,8 à 14,2 milliards de dollars. Vumerity, destiné à être un suivi plus tolérable du médicament oral efficace contre la SP, n’a pas gagné en popularité, générant seulement 15 millions de dollars au troisième trimestre.

Après que Biogen a annoncé les résultats du deuxième trimestre 2020, Vounatsos a déclaré que le médicament était confronté à une avancée «critique». Mais lors de l’appel de mercredi, il a déclaré que les ventes de médicaments restaient «sans importance».

Tous ces facteurs indiquent que la société compte vraiment sur son candidat médicament contre la maladie d’Alzheimer à l’approche de la réunion du comité consultatif du mois prochain. L'analyste de Guggenheim Securities, Yatin Suneja, a intitulé sa couverture de la performance de Biogen au troisième trimestre "Aidez-moi, Aducanu, vous êtes mon seul espoir."

Aducanumab est la «priorité absolue» de Biogen, a déclaré Vounatsos, et la société se concentre sur la préparation de la réunion du 6 novembre avec la FDA. Les dirigeants n’ont pas fourni de détails sur le plan de l’entreprise pour la réunion ni sur les nouvelles analyses de données qu’elle pourrait présenter.

L'année dernière, Biogen et son partenaire de développement Eisai ont mis fin aux essais de phase 3 du médicament tôt après qu'une analyse intermédiaire a montré qu'il était peu susceptible de réussir. Plus tard dans l'année, cependant, les entreprises ont déclaré qu'une analyse plus large justifiait un dépôt auprès de la FDA. Maintenant, Biogen se prépare à la commercialisation au fur et à mesure que le processus réglementaire se déroule.

CONNEXES: La Vumerity à la traîne de Biogen, bloquée par la pandémie, fait face à une avancée «  critique '', déclare le PDG

Interrogés sur les réductions de coûts potentielles lors de la conférence téléphonique de mercredi, les dirigeants ont déclaré qu'ils se concentraient sur le maintien du niveau actuel d'investissement pour soutenir aducanumab, Vumerity et le reste de l'entreprise. Mais si l’aducanumab n’obtient pas l’approbation de la FDA, «bien sûr, nous aurions l’obligation de vérifier notre base de coûts», a déclaré le directeur financier Michael McDonnell aux analystes.

Biogen a également dévoilé mercredi un nouveau programme de rachat d'actions de 5 milliards de dollars, et Vounatsos a déclaré que la société restait active dans ses efforts de négociation.

Laisser un commentaire

Votre adresse de messagerie ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *