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Avec le boom de la thérapie cellulaire et génique à venir, les experts de Novartis et le besoin de capacité de la trompette de cerf-volant: panneau

La thérapie cellulaire et génique est devenue l'un des marchés les plus en vogue de l'industrie biopharmaceutique avec un investissement majeur et une série d'approbations probables dans les années à venir. Pour répondre à ce qui pourrait être une demande massive de capacités de fabrication, les experts de l'industrie demandent des investissements "prospectifs", mais comme on l'a souligné, ces chèques ne sont pas faciles à rédiger.

Au cours d'une table ronde virtuelle organisée lundi par FiercePharma, des experts en fabrication de Novartis, de Gilead's Kite, de BioMarin et d'Astellas Audentes ont déclaré que le renforcement des capacités et la détermination de la manière d'augmenter la production feraient la différence pour savoir si l'industrie sera prête à gérer une liste des attentes. approbations.

Selon l'ancien commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, l'agence pourrait approuver entre 10 et 20 thérapies cellulaires et génétiques par an jusqu'en 2025, avec jusqu'à 800 de ces thérapies passant par les pipelines des fabricants de médicaments.

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Chuck Calderaro, responsable mondial des opérations techniques de Kite, a déclaré que la principale préoccupation de Kite était de savoir comment augmenter la production de ses offres de thérapie cellulaire, y compris Yescarta, la seule thérapie approuvée par la société dans l'espace.

TABLE RONDE VIRTUELLE: À la hauteur du défi: le rôle central de la fabrication dans la révolution de la thérapie cellulaire et génique (inscription requise)

Calderaro a noté que Kite a un délai de 16 jours pour les patients ayant leur sang prélevé pour perfusion – et le fabricant de médicaments espère maintenir ce chiffre stable à mesure que sa chaîne de fabrication se développe.

"L'accès à la capacité est toujours un défi dans une zone en croissance, et en particulier dans la thérapie cellulaire, qui est personnalisée sur commande", a déclaré Calderaro. "Le défi pour nous est de pouvoir étendre cette excellence alors que nous commençons à mondialiser nos traitements de thérapie cellulaire."

Le premier défi pour Gilead viendra de la mise en ligne de sa nouvelle installation d'Amsterdam après que l'UE lui ait donné son feu vert au début du mois.

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