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Au milieu de l'offre d'utilisation d'urgence de Regeneron, l'ancien chef de la FDA dit que les États-Unis sont «  trop tard '' pour la fabrication de masse d'anticorps COVID-19

À quelques jours de son tour de rôle principal dans le traitement COVID-19 du président Donald Trump, le cocktail d'anticorps de Regeneron pourrait être sur la voie rapide d'une approbation d'urgence. Mais s'il y parvient, y aura-t-il suffisamment d'offre pour répondre à la demande de cette année? Ce bateau a déjà navigué, a averti un ancien chef de la FDA.

Alors que Regeneron recherche une autorisation d'utilisation d'urgence pour le cocktail, les fabricants de médicaments sont déjà "trop ​​tard" pour augmenter la fabrication pour produire suffisamment de doses d'anticorps pour répondre à la demande cette année, a déclaré dimanche l'ancien commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, M.D..

Sur Face the Nation de CBS, Gottlieb a prédit que les États-Unis devraient produire entre 300 000 et 400 000 traitements d'anticorps chaque mois pour répondre à la demande continue dans ce qu'il a appelé un «automne et hiver potentiellement difficiles».

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Dans un segment précédent de l'émission, le PDG de Regeneron, Len Schleifer, a noté que la société n'avait qu'environ 50000 cours de traitement en stock, mais qu'elle s'efforçait de fournir 300000 cours aux États-Unis dans les prochains mois dans le cadre d'un contrat de 450 millions de dollars signé en juillet.

"Nous aurions dû prendre différentes mesures en avril et en mai pour augmenter la capacité de fabrication afin que le médicament soit disponible en plus grande quantité maintenant", a déclaré Gottlieb. "Il est trop tard pour cette année. Je pense que nous pourrions encore prendre des mesures pour le faire pour 2021, mais nous sommes coincés avec les doses que nous avons."

Le cocktail de Regeneron, surnommé REGN-COV-2, a suscité un intérêt croissant après que Trump ait reçu la thérapie pendant son traitement COVID-19 plus tôt ce mois-ci. Regeneron à la fin de la semaine dernière a déposé une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence pour le cocktail – que Trump a appelé un «remède» – malgré les données limitées de stade avancé soutenant son utilisation chez les patients COVID-19.

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