Catégories
Actualité pharmacieutique

AstraZeneca et Lynparza de Merck font pression sur le Rubraca de Clovis avec un cancer de la prostate OK

AstraZeneca et Merck’s Lynparza sont officiellement entrés dans leur quatrième type de tumeur. Et même s'il n'est peut-être pas le premier médicament de sa catégorie à pénétrer son dernier domaine, les analystes s'attendent toujours à ce qu'il atteigne le sommet.

Vendredi, la FDA a donné son feu vert au médicament contre le cancer de la prostate, éliminant (PDF) l'inhibiteur de PARP pour une utilisation chez les patients présentant des patients métastatiques, résistants à la castration précédemment traités avec des mutations dans leurs gènes de réparation par recombinaison homologue (HRR).

CONNEXES: ESMO: AZ, Lynparza de Merck apporte une médecine de précision au cancer de la prostate avec des résultats révolutionnaires

Rapport d'enquête

Approvisionnement direct aux patients: perception de l'industrie et tendances futures

Pour mieux comprendre les perspectives des sponsors sur le DTC et l'intérêt de l'utiliser dans leurs études, Catalent et FiercePharma ont interrogé 234 personnes impliquées dans l'approvisionnement et les opérations cliniques. Téléchargez cette infographie pour lire les résultats.

Les régulateurs ont basé leur décision sur les données de l'étude de phase 3 Profound, qui a montré que le médicament pouvait réduire le risque de progression de la maladie ou de décès de 51% par rapport aux thérapies de nouvelle génération telles que Johnson & Johnson's Zytiga ou Pfizer et Astellas 'Xtandi. Parmi les patients atteints de mutations BRCA1, BRCA2 ou ATM en particulier, ce nombre était encore plus élevé, atteignant 66%.

Après avoir dévoilé ces résultats lors de la réunion annuelle de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) en septembre dernier, AZ et Merck ont ​​fait un suivi le mois dernier en annonçant que Lynparza avait dépassé Zytiga et Xtandi pour prolonger la vie des patients atteints de mutations BRCA1, BRCA2 ou ATM.

Ces résultats de survie globaux ont fait de Lynparza un verrou pour un accord de la FDA, a écrit Andrew Berens, analyste de Leerink Partners, dans une note aux clients à l'époque. Et cela a également donné au médicament un avantage sur le médicament rival Rubraca de Clovis Oncology, qui a obtenu un feu vert dans la population métastatique de cancer de la prostate métastatique et résistante à la castration à la fin de la semaine dernière.

CONNEXES: Rubraca de Clovis attrape un cancer de la prostate, mais la concurrence Big Pharma se profile

"Alors que l'approbation était largement attendue, cet avantage de survie global n'était pas prévu, et nous pensons que cela devrait s'avérer être un avantage commercial important", a écrit Berens.

La conception de l'étude peut également aider Lynparza à améliorer la façon dont Berens le voit. «Nous pensons également que les solides données randomisées de Lynparza par rapport à la norme de soins Xtandi ou Zytiga pourraient mieux faciliter le remboursement et l'utilisation par rapport à l'étude à un bras de Rubraca, en particulier avec un avantage de survie global», a-t-il noté.

Le cancer de la prostate OK suit les premiers hochements de tête de première classe de Lynparza dans le cancer de l'ovaire, le cancer du sein et le cancer du pancréas.

Laisser un commentaire

Votre adresse de messagerie ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *