Catégories
Actualité pharmacieutique

AstraZeneca espère que les besoins de stockage plus chauds du vaccin COVID-19 seront un avantage par rapport aux concurrents de l'ARNm

AstraZeneca est le dernier acteur à dévoiler les premières données sur le vaccin COVID-19, et les résultats semblent montrer un écart d'efficacité entre au moins l'un de ses schémas vaccinaux et ceux de ses deux homologues à base d'ARNm. Mais si les investisseurs ne sont peut-être pas enthousiasmés par les données, le vaccin présente un avantage majeur en logistique étant donné ses besoins de stockage beaucoup plus chauds.

Le candidat vaccin COVID-19 d'AstraZeneca, baptisé AZD1222, peut être stocké et transporté à des températures réfrigérées normales de 2 à 8 degrés Celsius (36 à 46 degrés Fahrenheit) pendant au moins six mois et peut être administré dans des «établissements de santé existants». donnant au tir une longueur d'avance logistique majeure sur un concurrent de premier plan basé sur l'ARNm qui nécessite un stockage ultra-froid.

La capacité de distribuer efficacement le vaccin d'AstraZeneca dans le monde entier pourrait faire une grande différence dans la façon dont le futur marché des injections de COVID-19 se développera.

Webinaire à la demande

Tirer parti d'un ensemble de données patient enrichi de dossiers médicaux pour la recherche sur le COVID-19

Vous êtes invité à participer à un webinaire qui explorera les façons dont les chercheurs peuvent tirer parti de cet ensemble de données enrichi pour des recherches importantes sur le COVID-19. Inscrivez-vous dès aujourd'hui à ce webinaire informatif pour savoir comment tirer parti de l'un des seuls examens de dossiers médicaux en utilisant uniquement des données réelles provenant de patients hospitalisés COVID-19.

En plus de son avantage de température par rapport à la prise de vue de Pfizer, qui doit être maintenue à une température glaciale de -70 degrés Celsius (-94 degrés Fahrenheit), AstraZeneca vante une capacité de fabrication qui est tout simplement la tête et les épaules au-dessus des autres. Le fabricant de médicaments a déclaré qu'il viserait à produire environ 3 milliards de doses de son injection en 2021 par l'intermédiaire de partenaires de fabrication et de production internes.

CONNEXES: Le vaccin COVID-19 d'AstraZeneca est efficace à 70%, les actions chutent

En revanche, Pfizer et BioNTech – qui ont demandé l'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA la semaine dernière – espèrent produire 1,3 milliard de doses en 2021 de leur injection d'ARNm beaucoup plus difficile à produire, baptisée BNT162b2. Les plus petits concurrents de l'ARNm tels que CureVac rassemblent suffisamment de capacité pour atteindre 300 millions de doses d'ici 2021.

AstraZeneca, pour sa part, prévoit qu'il peut fabriquer suffisamment de stocks en vrac pour environ 200 millions de doses dans l'année, a rapporté Reuters. D'ici la fin du premier trimestre 2021, le fabricant de médicaments s'attend à pouvoir disposer de suffisamment de matériel pour 700 millions de doses.

CONNEXES: Pfizer vise à expédier les doses de vaccin COVID-19 «  dans les heures '' suivant les hochements de tête réglementaires, déclare le PDG. Une «course à la réglementation» s'ensuivra-t-elle?

Avoir l'avantage en matière de logistique et d'inventaire pourrait aider à surmonter les premières données cliniques qui ont divisé les analystes.

Dans une note adressée lundi aux clients, l'analyste de SVB Leerink Geoffrey Porges a mis en doute le fait que le tir d'AstraZeneca verrait un jour les bras des patients américains, compte tenu des préoccupations concernant la conception de son essai – y compris le non-respect de la norme de la FDA sur le recrutement des minorités – et un profil de sécurité encore peu clair, y compris le taux d'infections sévères chez les patients inoculés.

Début septembre, AstraZeneca a freiné une étude de phase 3 du vaccin au Royaume-Uni après qu'un patient eut développé un effet secondaire inflammatoire. La société a ensuite redémarré l'essai des semaines plus tard après avoir déterminé que le vaccin n'était pas la cause de l'effet secondaire.

Cet arrêt ne peut pas faire grand-chose pour apaiser les inquiétudes des régulateurs, a écrit Porges. Mais verrouiller le marché américain n'est peut-être pas l'objectif final d'AstraZeneca, et c'est là que son avantage logistique entrerait en jeu.

"Les sociétés (AstraZeneca et son partenaire Vaccitech) positionnent déjà clairement le produit comme étant adapté à une utilisation dans les pays moins développés, où leurs conditions de stockage relativement favorables … peuvent être avantageuses", a écrit Porges.

CONNEXES: Jeu sur: Pfizer, BioNTech se préparent à mettre à l'épreuve le plan de distribution des injections COVID-19 après lecture intermédiaire

Pfizer et Moderna, avec des vaccins qui ciblent la même protéine de pointe sur le virus SRAS-CoV-2 que le vaccin d'AstraZeneca, progressent vers les approbations d'urgence avec des lectures de données provisoires qui ont montré une forte efficacité.

Après avoir déposé une demande d'approbation à la fin de la semaine dernière, le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a prévu que le vaccin pourrait être prêt à être expédié quelques jours seulement après le feu vert de la FDA – un processus qui pourrait prendre des semaines. Mais la distribution sera un problème: le BNT162b2 doit être maintenu à -70 degrés Celsius (-94 degrés Fahrenheit) et ne durera que 24 heures à des températures réfrigérées entre 2 degrés et 8 degrés Celsius (36 degrés à 46 degrés Fahrenheit).

Pfizer envisage la possibilité de poursuivre une formulation lyophilisée du vaccin pour alléger ces exigences strictes, mais c'est une solution pour un avenir lointain. Le fabricant de médicaments espère produire 100 millions de doses de BNT162b2 dans l'année, et les régulateurs américains s'attendraient à faire vacciner les patients d'ici la mi-décembre.

Moderna, quant à lui, a déclaré que son vaccin pouvait également être conservé entre 2 et 8 degrés Celsius (36 à 46 degrés Fahrenheit) et était stable à la température ambiante pendant 12 heures. Étant donné qu'il s'agit d'un vaccin à base d'ARNm – et ceux-ci sont généralement beaucoup moins stables à stocker et à transporter – cela représenterait une avancée majeure dans la logistique sur le terrain.

Laisser un commentaire

Votre adresse de messagerie ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *