Catégories
Actualité pharmacieutique

AstraZeneca, Enhertu de Daiichi entre dans la voie rapide de la FDA pour une nouvelle utilisation du cancer de l'estomac

AstraZeneca et Daiichi Sankyo gagnent rapidement du terrain pour leur Enhertu dans le cancer du sein HER2-positif. Ensuite? Une chance précoce d'étendre le blockbuster-to-be à un type de tumeur difficile à traiter.

La FDA a accordé un examen prioritaire à la demande d'Enhertu dans le cancer de la jonction gastrique ou gastro-œsophagienne HER2-positif, métastatique, avec une date de décision fixée pour le premier trimestre de 2021, ont annoncé mercredi les deux sociétés.

La demande d'AZ et de Daiichi est basée sur les données de l'essai de phase 2 Destiny-Gastric01 dans une cohorte de 188 patients du Japon et de la Corée du Sud dont le cancer gastrique HER2-positif avait progressé après au moins deux schémas thérapeutiques précédents.

Prochain webinaire

Stratégies de gestion du cycle de vie ciblées pour les populations de patients souffrant de troubles de la déglutition

Écoutez les experts de l'industrie discuter des stratégies de gestion du cycle de vie des patients souffrant de troubles de la déglutition et de l'impact global sur la perception des patients. Le webinaire comprendra plusieurs conférenciers représentant différentes perspectives et exemples d'études de cas. Enregistrez votre place et inscrivez-vous dès aujourd'hui!

Enhertu a réduit les tumeurs chez 51% des patients, contre 14% de ceux traités avec le choix de chimiothérapie de leur médecin. Le conjugué anticorps-médicament a également aidé les patients à vivre plus longtemps, réduisant le risque de décès de 41% par rapport à la chimiothérapie, selon les données publiées dans le New England Journal of Medicine.

Cette démonstration a fait d'Enhertu le premier médicament dirigé contre HER2 à prolonger la vie des patients atteints d'un cancer gastrique HER2-positif précédemment traités. Auparavant, le conjugué anticorps-médicament HER2 de Roche, Kadcyla, n’a pas réussi à battre la chimiothérapie pour aider les patients de deuxième intention à vivre plus longtemps.

CONNEXES: ASCO: Dans le cancer de l'estomac, AstraZeneca et Enhertu de Daiichi vont là où Kadcyla de Roche ne pouvait pas

Maintenant, AZ et Daiichi auront leurs yeux fixés sur Kadcyla, qui a augmenté ses ventes de 37% d'une année sur l'autre au cours des neuf premiers mois de 2020 pour atteindre 1,30 milliard de francs (1,42 milliard de dollars), principalement en raison de l'utilisation post-chirurgicale du cancer du sein. Les deux médicaments utilisent le trastuzumab, ou Herceptin de Roche, comme composant anticorps pour rechercher les tumeurs exprimant HER2, mais leurs charges utiles toxiques et leurs lieurs sont différents.

Maintenant, pour distinguer Enhertu, AZ et Daiichi mènent un essai en tête-à-tête opposant leur médicament à Kadcyla dans le cancer du sein de deuxième ligne.

Enhertu pourrait même avoir des opportunités au-delà des cancers HER2-positifs. Le médicament a déclenché des réponses chez certains patients atteints d'un cancer gastrique HER2-low dans deux cohortes exploratoires de l'essai Destiny-Gastric01, selon les données présentées lors de la réunion virtuelle de la Société européenne d'oncologie médicale de cette année en septembre.

EN RELATION: Les 10 lancements de médicaments les plus attendus de 2020 | 1. Enhertu

«L'activité préliminaire d'Enhertu dans le cancer gastrique HER2-low pourrait élargir les opportunités au-delà des tumeurs malignes HER2-positives», a déclaré l'analyste de SVB Leerink Andrew Berens dans une note à l'époque.

Approuvé fin 2019 et lancé en premier lieu en 2020, Enhertu a rapporté 76 millions de dollars au premier semestre de l'année, comme l'a enregistré Daiichi Sankyo. Il a déjà attrapé environ un tiers des patients atteints de cancer du sein de troisième intention, a déclaré Dave Fredrickson, directeur commercial d’oncologie d’AstraZeneca, aux investisseurs lors d’une conférence téléphonique en juillet.

Au-delà des cancers du sein et de l'estomac, Enhertu a également une désignation révolutionnaire de la FDA pour traiter les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique muté par HER2 après une progression sous chimiothérapie au platine.

Laisser un commentaire

Votre adresse de messagerie ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *