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AstraZeneca change d'avis à NICE, remportant la couverture Tagrisso dans 2 indications de cancer du poumon

Bien que Tagrisso s’établisse rapidement comme la nouvelle norme de soins pour le cancer du poumon non à petites cellules muté par EGFR, son fabricant AstraZeneca a eu du mal à convaincre le chien de garde anglais du coût des médicaments de sa valeur. Vendredi, cependant, il a fait des progrès dans ce département, convaincant l’Institut national pour l’excellence de la santé et des soins (NICE) d’annuler une décision négative.

Le gardien de la rentabilité de l'Angleterre recommande désormais Tagrisso pour la couverture de routine du NHS dans le NSCLC muté par EGFR précédemment non traité et comme traitement de deuxième ligne pour le sous-type de mutation T790M, a-t-il déclaré.

L'approbation chez les patients nouvellement diagnostiqués marque un demi-tour par rapport à un rejet catégorique précédent, tandis que le signe de tête de deuxième ligne marque une amélioration de la couverture, en retirant Tagrisso du Cancer Drugs Fund – qui s'accompagne d'un processus de financement plus onéreux – et en une utilisation de routine .

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La raison du changement d'avis? AstraZeneca a proposé un «arrangement commercial mis à jour» – traduction, réduction de prix – qui en fait désormais une utilisation rentable des ressources du NHS, a déclaré NICE.

Dans les essais, Tagrisso a dépassé Tarceva de Roche et Iressa d'AZ pour freiner la croissance du cancer chez les nouveaux patients atteints de CPNPC avec des mutations EGFR. Mais NICE avait précédemment choisi le fait qu'AZ ne disposait pas de données directes opposant Tagrisso au Gilotrif de Boehringer Ingelheim, un autre inhibiteur de tyrosine kinase de génération antérieure déjà couvert par le NHS.

Mais AZ a réussi à convaincre NICE avec une remise confidentielle sur son prix catalogue de 5770 £ (7395 $) par bouteille de 30 comprimés.

CONNEXES: NICE ferme le Tagrisso d'AstraZeneca – et frappe également le Stelara de J&J

Quant à la mise à niveau de Tagrisso du Cancer Drugs Fund vers une couverture de routine dans le NSCLC muté EGFR T790M précédemment traité, le NICE a déclaré qu'il reposait sa décision sur de nouvelles données de l'essai AURA3 ainsi que sur celles collectées lors de l'utilisation réelle de Tagrisso dans le cadre du voie conditionnelle.

Dans l'essai AURA3, Tagrisso a significativement retardé la progression du cancer ou la mort par rapport à la chimiothérapie en doublet standard à base de platine. Cependant, sur le marqueur clé de prolongation de la vie, Tagrisso a raté la marque de signification statistique en réduisant le risque de décès de seulement 13% par rapport à la chimiothérapie.

Le NICE, cependant, a reconnu que les données devraient prendre en compte un taux de 71% de passage de la chimiothérapie à Tagrisso après la progression de la maladie, ce qui a probablement fait pencher le bénéfice de survie en faveur de la chimiothérapie. Ainsi, après avoir adopté un modèle fourni par AZ, l’organisation a décidé que les prestations de prolongation de la vie de Tagrisso méritaient une couverture de routine, après la remise.

Tagrisso est désormais le médicament le plus vendu d'AZ, au deuxième trimestre franchissant pour la première fois le seuil de blockbuster trimestriel. Les ventes ont atteint 1,03 milliard de dollars après une croissance de 35% d'une année à l'autre à taux de change constants.

CONNEXES: ASCO: Tagrisso d'AstraZeneca, en route pour une forte augmentation des ventes, réduit la récidive du cancer du poumon de 83%

Alors que le médicament devient le nouvel EGFR-TKI de choix, AZ vise à pousser son utilisation encore plus tôt dans le traitement. En tant que traitement adjuvant utilisé après la chirurgie, Tagrisso a réduit de 83% le risque de récidive de la maladie ou de décès dans les CPNPC de stade II et IIIA à mutation EGFR, la société a dévoilé cette année la réunion virtuelle de l'American Society of Clinical Oncology.

En voyant les données, l'analyste de SVB Leerink Andrew Berens a prédit que Tagrisso pourrait atteindre 5,6 milliards de dollars de ventes de pointe dans le seul cadre adjuvant, et environ 16 milliards de dollars de ventes mondiales totales dans ses indications.

Pendant ce temps, NICE a également refusé cette semaine le Revlimid de Celgene comme traitement d'entretien après une greffe de cellules souches autologues pour les patients nouvellement diagnostiqués de myélome multiple, même si le creusage a montré dans les essais cliniques qu'il pouvait prolonger la vie des patients par rapport à une simple surveillance, ce qui est une pratique courante courante. .

Et l’Eucrisa de Pfizer, vendu sous la marque Staquis en Europe, a été pris au dépourvu en tant que traitement de deuxième intention de la dermatite atopique légère à modérée. NICE a fait valoir que les données américaines du médicament ne reflétaient pas fidèlement la pratique clinique au Royaume-Uni.

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