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ASCO: Tagrisso d'AstraZeneca, qui se dirige vers une forte augmentation des ventes, réduit de 83% la récidive du cancer du poumon

À la mi-avril, sur recommandation d'un comité indépendant de surveillance des données, AstraZeneca a dévoilé un essai de phase 3 de Tagrisso deux ans plus tôt. Maintenant, le public regarde ce qui a motivé cette décision: les résultats d'une étude que les enquêteurs appellent «un home run».

Chez les patients postopératoires atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules muté par EGFR, Tagrisso a réduit le risque de récidive ou de décès de la maladie d'un énorme 83% par rapport au placebo, a révélé AstraZeneca avant la réunion annuelle virtuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO).

Quatre-vingt-neuf pour cent des patients Tagrisso étaient en vie au bout de deux ans et n'avaient pas vu leur cancer revenir, contre seulement 53% des patients du groupe placebo.

«Ce procès est un coup de circuit. Il a dépassé nos attentes », a déclaré l'auteur principal de l'étude, Roy Herbst, M.D., Ph.D., dans un communiqué. Richard Schilsky, M.D., médecin hygiéniste en chef d'ASCO, a ajouté que les résultats soutiennent "fortement" l'utilisation de Tagrisso plus tôt dans le cancer du poumon muté par EGFR, "qui présente un risque important de récidive malgré le traitement chirurgical et la chimiothérapie".

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De plus, «l'uniformité des avantages entre les sous-groupes est vraiment cohérente et impressionnante», a déclaré Dave Fredrickson, vice-président exécutif et chef mondial de l'unité commerciale d'oncologie d'AstraZeneca. "Je pense que cela marque vraiment un moment décisif pour les premiers patients atteints de cancer du poumon et pour les patients atteints d'une maladie mutée par l'EGFR", a-t-il ajouté.

Les résultats adjuvants ouvrent une "opportunité commerciale assez importante" par rapport aux ventes actuelles de Tagrisso, a déclaré Fredrickson.

Le médicament a déjà atteint le sommet des ventes d'AstraZeneca, générant 3,19 milliards de dollars en 2019 grâce à des données sur des patients atteints de cancer du poumon EGFR métastatique non traités, ce qui en a fait la norme de soins dans ce contexte. Et il est en passe de dépasser 4 milliards de dollars en 2020 si sa performance au premier trimestre est une indication.

Si le médicament peut obtenir le feu vert mondial dans le cadre de l'adjuvant, il pourrait ajouter environ 60000 patients aux États-Unis, en Europe, au Japon et en Chine, ce qui représente environ un quart de la taille du bassin de patients actuel de Tagrisso, a noté Fredrickson. Mais les patients post-opératoires resteraient également sur Tagrisso pendant deux à trois ans, ce qui rend l'opportunité "vraiment significative".

L'analyste de SVB Leerink Andrew Berens, pour sa part, s'attend à une adoption rapide, avec "une efficacité superlative susceptible d'établir rapidement l'utilisation des adjuvants de Tagrisso comme standard de soins", a-t-il écrit dans une note de vendredi aux clients. Après avoir vu les données, il a augmenté son pic de ventes d'adjuvants de Tagrisso à 5,6 milliards de dollars, contre 1,5 milliard de dollars, ce qui porte sa prévision pour les ventes mondiales totales de Tagrisso à environ 16 milliards de dollars.

Bien sûr, pour saisir pleinement cette opportunité, AstraZeneca devra s'assurer que le test de mutation EGFR a lieu chez tous les patients atteints de tumeurs qui peuvent être enlevées chirurgicalement, ce qui n'est "pas du tout la norme" aux États-Unis ou dans le monde, a déclaré Fredrickson. . "Mais nous savons aussi que des données comme celles-ci créent une raison pour que les tests aient lieu", a-t-il déclaré, ajoutant que "ces données vont créer plusieurs impératifs en ce qui concerne l'identification, le diagnostic, le traitement et la gestion du cancer du poumon".

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Selon Fredrickson, les tests de conduite ne devraient pas être un problème avec les nouveaux résultats en main. Les tests EGFR sont «déjà bien établis» dans le contexte métastatique et «la disponibilité des tissus est élevée».

"J'ai la confiance que nous pourrons vraiment voir un mouvement dans la bonne direction aussi rapidement que possible", a-t-il déclaré.

Au lieu de cela, l'augmentation du dépistage du cancer du poumon est "une tâche monumentale", et c'est un domaine dans lequel le fabricant de médicaments britannique et ses partenaires "mettent vraiment notre temps et notre attention".

Pendant ce temps, l'étude adjuvante – appelée Adaura – continuera de voir si Tagrisso peut prolonger la vie des patients post-opératoires.

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