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Après que l'Opération Warp Speed ​​ait choisi 5 finalistes, les experts se demandent pourquoi certains vaccins ont été exclus

Tous les regards sont tournés vers une poignée de sociétés pharmaceutiques après avoir appris que les États-Unis accordaient la priorité à cinq programmes de vaccination COVID-19. Mais depuis que les sélections ont été rendues publiques, les experts ont soulevé des questions sur le processus et les fabricants de médicaments qui ont été laissés de côté.

Plus tôt cette semaine, le New York Times a rapporté qu'AstraZeneca, Pfizer, Merck, Johnson & Johnson et Moderna avaient obtenu le statut de «finaliste» à l'Opération Warp Speed, un programme agressif pour fournir des vaccins COVID-19 aux Américains cette année. Quatre des entreprises ont déjà reçu un financement fédéral pour leurs programmes, et les finalistes auront accès à des ressources supplémentaires, rapporte le NYT.

Parmi ces ressources figure l'accès prioritaire aux installations d'essais cliniques, a déclaré l'ancien chef de la FDA, Scott Gottlieb sur CNBC. Avec une capacité de test limitée à l'échelle nationale et de nombreux vaccins en développement, cela devrait entraver les entreprises qui n'ont pas été sélectionnées.

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L'ancien chef de la FDA a souligné deux absences qui l'ont frappé: Sanofi et Novavax. Sur les cinq vaccins sélectionnés, une seule plate-forme – de Merck – a déjà été utilisée dans un plan approuvé.

"Il n'y a aucune sorte de technologie à l'ancienne dans ce mélange", a déclaré Gottleib. "Je suis surpris que Sanofi ou Novavax, quelqu'un qui développe [un vaccin utilisant] une approche plus ancienne … n'ait pas été sélectionné. Si vous voulez répartir vos paris, vous voulez probablement répartir vos paris sur différentes plateformes. "

Sanofi et Novavax "semblent être assez avancés", a ajouté Gottlieb, ou du moins "suffisamment proches pour qu'ils puissent être inclus si en fait le gouvernement voulait inclure une approche basée sur les protéines dans ce mélange initial."

CONNEXES: Pfizer, Merck, AZ, J&J et Moderna sélectionnés comme finalistes de «Warp Speed»: NYT

Lors des tests de stade avancé, chaque vaccin COVID-19 devra être testé sur 10 000 à 15 000 participants contre un groupe témoin d'environ 15 000 patients, a déclaré Gottlieb. Il a prédit que l'accès aux essais cliniques sera un «problème critique» cet automne.

Pendant ce temps, une source liée au projet a déclaré à Science que le processus de sélection était «chaotique» et qu'il n'était pas «transparent pour ceux d'entre nous qui essayent d'aider.»

La dernière décision en date est "l'Opération Warp Speed ​​typique, où tout est en quelque sorte cryptique et on ne sait pas vraiment ce qu'ils disent", a déclaré Peter Hotez, expert en vaccins au Baylor College of Medicine, à Science. Hotez, qui fait partie d'un groupe public-privé formé pour aider au développement de médicaments et de vaccins COVID-19, le processus n'a pas été transparent jusqu'à présent et il s'est également demandé pourquoi Sanofi avait été exclu des finalistes.

Environ six mois après le début de la pandémie, 10 vaccins sont actuellement testés sur l'homme et plus de 120 en sont au stade préclinique, selon une mise à jour cette semaine de l'Organisation mondiale de la santé. Même si les chercheurs font passer leurs projets à des stades de recherche, les équipes travaillent également du côté de la fabrication pour se préparer à une mise à l'échelle massive au cas où les vaccins réussiraient à être testés.

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