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Alors que la phase 3 démarre, Novavax et Endo font un pacte de fabrication d'encre pour le vaccin COVID-19

La biotech du Maryland Novavax a lancé les tests de stade avancé de son injection COVID-19 au Royaume-Uni alors que la recherche d'un vaccin atteint une masse critique – et ses essais aux États-Unis et en Inde ne sont pas loin derrière. Pour aider à fournir ces essais pivots et un éventuel déploiement commercial, Novavax s'associe à un acteur majeur des génériques.

L'unité générique Par d'Endo se chargera de l'approvisionnement clinique de phase 3 et des responsabilités de remplissage commercial pour le vaccin recombinant COVID-19 de Novavax, NVX-CoV2373, dans son usine de Rochester, au Michigan, ont annoncé vendredi les partenaires.

Dans le cadre de l'accord, Endo produira des lots en vrac du candidat de Novavax pour un essai clinique pivot de stade avancé, puis assumera les tâches de finition commerciale si le vaccin est approuvé. La biotech a déclaré jeudi que NVX-CoV2373 était officiellement entré dans la phase 3.

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Dans un communiqué, le PDG d'Endo, Blaise Coleman, a déclaré que l'installation de Par's à Rochester avait une «longue histoire» de production d'injectables et de vaccins stériles.

En tant que l'un des candidats les plus prometteurs dans la course pour un vaccin COVID-19, Novavax, basé dans le Maryland, a travaillé pour faire évoluer rapidement sa capacité de fabrication pour répondre à ce qui serait probablement la demande mondiale si son injection passe le contrôle réglementaire.

CONNEXES: Novavax ajoute des antigènes au pacte de production de COVID-19 avec le géant indien des vaccins

Plus tôt ce mois-ci, Novavax et le géant des vaccins Serum Institute of India (SII) ont élaboré un pacte de fabrication antérieur pour inclure la production de l'antigène utilisé dans le tir.

SII rejoindra cinq autres fabricants aidant à produire le composant antigénique de NVX-CoV2373, tout en visant à produire 1 milliard de doses du vaccin spécifiquement pour les pays à revenu faible et intermédiaire à partir de la mi-2021, a déclaré Novavax.

Tout compte fait, la chaîne d'approvisionnement croissante de Novavax lui permettra de produire jusqu'à 2 milliards de doses par an de NVX-CoV2373, une fois que la fabrication aura atteint son plein régime au milieu de l'année prochaine. La biotechnologie a conclu une gamme d'accords d'approvisionnement aux États-Unis et à l'étranger, y compris un pacte en cours avec l'UE.

CONNEXES: Endo remplace le PDG, nomme un spécialiste des fusions et acquisitions à bord dans le cadre d'une éventuelle poussée pour des accords

Pendant ce temps, l'accord Novavax marque la première incursion majeure d'Endo dans la réponse au COVID-19 des mois après que le fabricant de médicaments en difficulté a remplacé son ancien PDG.

Coleman, l'ancien directeur financier d'Endo, a remplacé le PDG Paul Campanelli en février lors d'une transition annoncée en novembre. Endo a également ajouté Mark Barberio, du cabinet de conseil en affaires et en fusions et acquisitions Markapital, à son conseil d'administration. Barbiero a précédemment travaillé en tant que co-PDG et directeur financier pour Mark IV, une entreprise de fabrication mondiale.

Le départ surprise de Campanelli a pris certains analystes au dépourvu, en particulier parce qu'il avait renouvelé son contrat de PDG quelques mois seulement avant d'annoncer son départ, et Endo est toujours confronté à un excédent juridique de plusieurs milliards de dollars sur les opioïdes.

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