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Aider à soutenir l'élan sur l'innovation antimicrobienne –

Marquer Semaine mondiale de sensibilisation aux antimicrobiens Deborah O’Neil de NovaBiotics nous explique pourquoi 2021 pourrait être l'année où les médicaments anti-infectieux démontrent enfin leur valeur économique.

Le COVID-19 a rappelé au monde à quel point les maladies infectieuses sont critiques, tant d'un point de vue sociétal qu'économique. Le cancer est considéré à juste titre comme l’un des défis les plus urgents de notre époque: mais il n’a pas encore provoqué un trou de plusieurs billions de dollars dans les finances du monde.

Pour la première fois de ma carrière dans le développement d’antimicrobiens, j’entends de plus en plus d’investisseurs enthousiasmés par la perspective d’investir dans des entreprises développant des solutions aux maladies infectieuses. Nous savons tous que le COVID-19 a changé notre point de vue sur une gamme de choses, et en termes économiques, trois développements ont étayé ce changement.

Premièrement, il existe aujourd'hui une multitude d'innovations, peut-être plus que jamais, dans la conception et le développement d'antimicrobiens (presque toutes générées par des PME). Deuxièmement, les incitations du gouvernement et des ONG, en particulier le Fonds d'action AMR, qui fournit 1 milliard de dollars d'investissement, sont maintenant suffisamment importantes pour alimenter réellement cette innovation. Et troisièmement, des incitations à tirer sont maintenant en place et commencent à plaider efficacement en faveur du développement d'antimicrobiens.

Le modèle d'abonnement aux antibiotiques NHS / NICE annoncé plus tôt cette année est potentiellement le plus important de ces développements. La loi américaine PASTEUR, si elle est promulguée, ouvrirait également la voie à la fourniture de contrats d'abonnement prépayés pour les antimicrobiens aux États-Unis, rendant collectivement les antimicrobiens à nouveau viables. Des modèles d'abonnement similaires et d'autres propositions de récompenses d'entrée sur le marché sont lancés en Suède et ailleurs.

Après des années de lobbying de la part de l'industrie, les décideurs politiques acceptent désormais le besoin de modèles «pull» qui dissocient les ventes (en volume) de la récompense; la récompense étant le développement et le lancement de ces médicaments au moment où ils sont nécessaires, non pour la promotion de leur utilisation. La gestion des antimicrobiens est désormais clairement liée au succès économique.

Nous avons tous entendu les cas d'ours pour les antibiotiques: la faillite d'Achaogen, la vente au feu de Tetraphase et d'autres problèmes de haut niveau chez les développeurs d'antibiotiques ont mis en évidence le fait que même avec le meilleur soutien possible dans la phase de développement, générant des versions rentables du les classes d'antibiotiques «traditionnelles» restent difficiles. La décision de Cipla de retirer Zemdri (plazomicine) de l'autorisation de mise sur le marché européenne, est un rappel qui donne à réfléchir que même les antibiotiques hautement efficaces et dont l'efficacité a été prouvée ne sont souvent pas considérés comme économiquement viables.

«Nous devons maintenir l'élan. Bien que bienvenues, les incitations à tirer sont les premières petites étapes vers la création du climat économique nécessaire à une commercialisation très réussie des antimicrobiens.

Mais maintenant, tout comme une maladie transmissible pose le plus grand défi économique auquel le monde a été confronté en une décennie, il y a des signes que de nouveaux modèles de remboursement, parallèlement à une nouvelle génération d'innovation dans le développement, ont changé les règles d'engagement.

Des entreprises innovantes et avisées dans le domaine commercial créent des technologies de plate-forme et des portefeuilles diversifiés, se concentrant non seulement sur les antibiotiques, mais également sur les antifongiques et antiviraux dont le besoin est désespéré.

NovaBiotics est fier de développer des thérapies antifongiques et antivirales aux côtés des antibactériens, qui atténuent tous la résistance car ils sont basés sur des plates-formes conçues à partir de molécules effectrices immunitaires innées – exploitant la façon dont le corps combat la maladie par rapport aux approches «  synthétiques '' qui introduisent une nouvelle pression de résistance aux microbes. . Nous ne sommes pas les seuls à développer des médicaments conçus pour éviter de créer une résistance aux antimicrobiens.

Il y a toutes les raisons de croire que lorsque ces nouveaux médicaments atteindront l’autorisation de mise sur le marché et seront lancés, le remboursement et le paysage commercial permettront une bonne piste économique.

Nous devons maintenir l'élan. Bien que bienvenues, les incitations à tirer sont les premières petites étapes vers la création du climat économique nécessaire à une commercialisation très réussie des antimicrobiens. La future stratégie pharmaceutique de l'UE peut peut-être créer les conditions pour remédier aux défaillances du marché des antimicrobiens et redynamiser l'innovation, en prenant les bonnes mesures. Celles-ci incluent le soutien aux PME qui génèrent la part du lion de l’innovation, un meilleur alignement entre les systèmes de santé et les développeurs de médicaments, l’utilisation ciblée des diagnostics et un cadre réglementaire basé sur des essais de non-infériorité, pour n’en citer que quelques-uns.

Le gouvernement britannique, qui a déjà joué un rôle de premier plan dans la création d'une forte incitation à l'attraction pour les développeurs, parle de créer un équivalent à DARPA. Le Royaume-Uni compte certains des développeurs d'antimicrobiens les plus innovants au monde, il y a donc une incitation claire à le faire.

Cette année pourrait être le grand réveil de la valeur des anti-infectieux d'un point de vue social. 2021 pourrait être l'année où ils démontrent leurs arguments économiques. Profitons de la Semaine de sensibilisation aux antimicrobiens pour faire passer ce message.

A propos de l'auteur

Deborah O’Neil est PDG et CSO de NovaBiotics.

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