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Actualité pharmacieutique

Acquisition de Stemline; Test d'anticorps de Roche; Résultat du test STARS de Newron

Basé à Florence
Menarini Group a annoncé une acquisition de 667 millions USD de Stemline
Therapeutics, une entreprise axée sur l'oncologie.

Conformément à l'accord, Menarini prévoit d'aider Stemline à s'implanter aux États-Unis et poursuivra également le développement d'Elzonris, une thérapie ciblée CD123.

La thérapie avait reçu la recommandation de la FDA en 2018 en tant que tout premier traitement approuvé pour le néoplasme à cellules dendritiques plasmacytoïdes blastiques. Après l'annonce, les actions de Stemline therapeutics ont augmenté de plus de 153%.

De plus, le
La société prévoit également de soutenir Stemline dans le lancement d'Elzonris, à travers son
centres de fabrication, en Europe et dans d'autres marchés émergents après
approbations réglementaires respectives, car ces dernières poursuivront les essais
et évaluation d'Elzonris comme traitement potentiel pour des défis supplémentaires
pour traiter les maladies et les cancers.

Le test d'anticorps Elecsys Anti-SARS-CoV-2 de Roche obtient le feu vert de la FDA américaine pour le diagnostic de COVID-19.

Le test immunologique Elecsys Anti-SARS-CoV-2 aidera à diagnostic de COVID-19 et est un test in vitro qui détecte les anticorps dans le sérum et le plasma humains d'un échantillon de sang. Le test aidera également à étudier la réponse immunitaire contre le SRAS-CoV-2.

La société affirme que son test sérologique a
une spécificité supérieure à 99,8% et une sensibilité de 100% deux semaines après
Confirmation de la PCR. Il a le potentiel d'identifier les anticorps contre
SARS-CoV-2 avec peu de résultats faussement positifs. Le test est suffisamment fiable pour
détecter si la personne a été exposée au virus ou a commencé à
développer les anticorps.

Elecsys
L'immunodosage anti-SRAS-CoV-2 a été approuvé en vertu de l'EUA aux États-Unis et en Europe.

Newron Pharmaceuticals annonce la fin de l'essai de sarizotan dans le syndrome de Rett comme le le médicament n'a pas atteint les critères d'évaluation principaux / secondaires.

La décision était basée sur les résultats de l'essai en tête – STARS – de sarizotan, qui est un modulateur hautement sélectif de récepteurs spécifiques de la sérotonine ou de la dopamine dans le cerveau.

L'essai qui étudiait les résultats du sarizotan pour le traitement de l'apnée du syndrome de Rett a recruté 129 patients aux États-Unis, en Europe, en Asie et en Australie.

Newron maintenant
prévoit de se concentrer sur l'essai de phase III de son médicament contre la schizophrénie –
cela a retardé l'été dernier. Il a également son Xadago / safinamide a été approuvé
pour la maladie de Parkinson en Europe, en Suisse, aux États-Unis, en Australie, au Canada,
Brésil, la Colombie, les Émirats arabes unis et le Japon, et prévoit maintenant de rechercher
et évaluer d'autres candidats au pipeline.

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