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Actualité pharmacieutique

Philips fait un autre achat numérique, alors que Thermo ajoute le fabricant de test COVID-19 –

À eux deux, Royal Philips et Thermo Fisher ont mené une mini-frénésie de fusions et acquisitions dans le secteur des technologies médicales, en reprenant trois entreprises au cours des dernières semaines. La dernière initiative du géant néerlandais de l’électronique Philips est d’acquérir Capsule Technologies, qui fournit un logiciel permettant de relier les données des dispositifs […]

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Fresenius Kabi tire à nouveau le médicament anti-inflammatoire Ketorolac sur les craintes liées aux particules

Le hoquet de fabrication de Fresenius Kabi s'est multiplié à mesure que 2020 se déroulait. Maintenant, un peu plus d'une semaine après le début de la nouvelle année, le fabricant de médicaments allemand a de nouveau trouvé sa place sur la liste de rappel de la FDA, citant des craintes de contamination pour un produit […]

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Alors que la pandémie est la priorité absolue pour Biden, les experts voient un paysage favorable pour l'action des prix des médicaments à Washington

Les politiciens de tous bords ont tenu leurs promesses de réduire les prix des médicaments au fil des ans, et le président sortant Donald Trump n'était pas différent. Quatre ans plus tard – après plusieurs tentatives pour maîtriser les coûts des médicaments – et la dynamique des prix reste en grande partie la même. Désormais, […]

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Le dostarlimab espoir de GlaxoSmithKline PD-1 a été victime d'un retard d'inspection lié au COVID

L'année dernière, de nombreux fabricants de médicaments ont été victimes de retards d'inspection de la FDA liés au COVID-19 qui ont bloqué les approbations de médicaments, et le dostarlimab en oncologie de GlaxoSmithKline n'était pas à l'abri, a révélé le British Big Pharma. L'approbation du médicament – récupéré dans le rachat de Tesaro par GSK […]

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Janet Woodcock, vétéran de la FDA, prend le poste de commissaire par intérim de l'administration Biden

Quelques heures à peine après l'inauguration du président américain Joe Biden, Janet Woodcock a officiellement pris les rênes de la FDA. Elle servira en tant que commissaire par intérim dans le cadre d'une nomination anticipée, succédant à Stephen Hahn, dont le mandat d'un an a été entaché par la pandémie COVID-19 et les revendications de […]

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Biden s'engage à renforcer la confiance dans les vaccins – mais comment? Les dirigeants des agences publicitaires pèsent

Alors que le président Joseph Biden prend ses fonctions aujourd'hui, l'organisation de la distribution de vaccins et l'augmentation des stocks de vaccins sont des priorités du premier jour. Mais un défi plus important pour endiguer la pandémie est beaucoup moins concret. Comment amener les gens à croire? «Si vous m'aviez dit il y a 10 […]

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Novavax voit un certain abandon de l'essai du vaccin COVID-19 alors que Pfizer et les déploiements de Moderna se préparent

Alors que de plus en plus de stocks de vaccins COVID-19 autorisés de Pfizer-BioNTech et Moderna arrivent, de nombreux États étendent leur portée au-delà des personnes âgées et des plus de 65 ans. Ce déploiement plus large a créé des problèmes pour les essais cliniques d'autres clichés expérimentaux. L'essai de phase 3 de Novavax sur […]

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Erreur au lancement? La moitié des médicaments déployés depuis 2004 n'ont pas été à la hauteur des prévisions de ventes: rapport

L'indice de biotechnologie du Nasdaq a augmenté de plus de 600% au cours des 15 dernières années, reflétant l'enthousiasme des investisseurs pour un flot de nouveaux médicaments que les analystes de Wall Street ont qualifié de blockbusters probables. Mais combien de ces drogues ont répondu aux attentes élevées de la rue? Pas autant que les […]

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L'éducation et l'autonomisation offriraient un accès plus égal aux soins –

Ella Balasa dit qu'elle doit sa vie à la phagothérapie expérimentale à laquelle elle a pu accéder en grande partie grâce à sa formation scientifique. Sa mission, a-t-elle déclaré à pharmaphorum, est de s'assurer que chacun dispose des connaissances et du pouvoir dont il a besoin pour suivre son propre parcours de soins de santé, […]

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Horizon a changé de stratégie pour le lancement de Tepezza, passant rapidement au DTC pour atteindre les patients atteints de maladies oculaires

Soixante-dix-sept pour cent des bureaux d'ophtalmologistes ont fermé pendant la pandémie – et c'était un gros problème pour Tepezza, un médicament contre la thyroïde oculaire alors récemment approuvé par Horizon. L'entreprise est donc devenue créative. Il a construit un réseau de plus de 1000 centres de perfusion, est passé aux communications numériques avec les médecins […]

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Samsung envisage une expansion de la fabrication aux États-Unis et au-delà alors que les travaux sur la «  super usine '' coréenne avancent

Samsung Biologics faisait partie d'une poignée de fabricants à bénéficier d'une augmentation de la production pendant la pandémie COVID-19. À présent, alors que les travaux sur une «super usine» dans sa Corée du Sud natale progressent, le CDMO prépare également des plans d'expansion dans d'autres pays. La «super usine» de 2 milliards de dollars à […]

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AstraZeneca et Daiichi Sankyo poussent Enhertu plus près de la frontière du blockbuster avec un cancer de l'estomac OK

Daiichi Sankyo et son partenaire AstraZeneca ont fait un pas de plus vers Enhertu, leur médicament anticancéreux ciblé HER2, vers le blockbusterland. La FDA a autorisé Enhertu pour les patients atteints de cancer de la jonction gastrique ou gastro-œsophagienne HER2-positifs qui avaient précédemment reçu Herceptin standard de Roche, ont annoncé lundi les sociétés. Conjugué anticorps-médicament, […]

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Lonza va vendre deux usines à NextPharma alors qu'elle poursuit son expansion avec 93 millions de dollars

Le Swiss CDMO Lonza a versé un acompte important en octobre pour stimuler la fabrication de capsules de 15% sur huit sites mondiaux. Maintenant, il cherche à affiner cet objectif en supprimant plusieurs produits du menu. Lonza est en train de conclure un accord pour vendre une paire de sites à Ploermel, en France et […]

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Pfizer et BioNTech, intensifiant leurs doses de vaccin contre le coronavirus 2B, réduisent temporairement les livraisons dans l'UE et au Canada

La semaine dernière, Pfizer et BioNTech ont déclaré augmenter la production de vaccins à 2 milliards de doses cette année. Il y a un hic, cependant: l'agrandissement d'une usine en Belgique pour aider à atteindre cet objectif signifie que les approvisionnements seront temporairement épuisés en Europe, au Canada et ailleurs. BioNTech a dévoilé à la […]

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Libérer le potentiel de la recherche sur les maladies rares avec des essais décentralisés –

Une enquête menée par le réseau de patients atteints de maladies rares Raremark a révélé que 86% des membres de la communauté interrogés étaient intéressés à participer à des essais cliniques. Le PDG Jeremy Edwards examine comment les modèles d'essais décentralisés peuvent résoudre certains des défis du recrutement d'essais cliniques dans les maladies rares. Avec […]

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SMC lance la nouvelle année en acceptant cinq nouveaux médicaments à utiliser par le NHS

Cinq médicaments nouvellement autorisés ont été acceptés pour une utilisation sur le NHS Scotland par le Scottish Medicines Consortium (SMC) à la suite de sa première réunion de 2021. Parmi les décisions, le SMC a recommandé au NHS l’utilisation du Darzalex de Janssen (daratumumab) en association avec le bortézomib, la thalidomide et la dexaméthasone (VTd) […]

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Que signifie l'accord Novartis et la concurrence PD-1 en Chine pour le tislelizumab? Voici ce que le PDG de BeiGene a à dire

BeiGene a eu quelques semaines chargées. Dans sa base d'origine chinoise, la société a obtenu un remboursement national pour trois produits. En dehors de la Chine, il vient de signer Novartis en tant que partenaire sur le tislelizumab de thérapie immuno-oncologique. Même avec l'aide de Novartis, cependant, le champ PD-1 / L1 dans les marchés […]

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Fierce Pharma Asia – accord BeiGene-Novartis PD-1; Vaccin Sinovac; Données de l'anticorps Celltrion COVID-19

Novartis a investi jusqu'à 2,2 milliards de dollars pour le tislelizumab, un médicament PD-1 approuvé par BeiGene en Chine, pour compléter son propre inhibiteur de point de contrôle. Écoutez ce que le PDG de BeiGene, John Oyler, a à dire sur la position du tislelizumab en Chine et en dehors. Le vaccin COVID-19 de Sinovac […]

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Fujifilm poursuit l'expansion de CMDO avec un financement de 76 millions de dollars pour le nouveau site de Boston

Cela n’a pas pris longtemps. Fujifilm prépare des plans pour une nouvelle usine de fabrication à Watertown, dans le Massachusetts, la deuxième annoncée en un peu plus d’une semaine. Fujifilm et le Massachusetts Center for Advanced Biological Innovation and Manufacturing (CABIM) ont levé 76 millions de dollars de financement et signé un bail pour un […]

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Neale Belson de GSK sur le renforcement de la confiance avec les employés et la société –

La réputation de Pharma est actuellement élevée alors que l'industrie se rassemble pour lutter contre le COVID-19, mais le directeur général de GSK au Royaume-Uni, Neale Belson, dit qu'il y a toujours plus que les entreprises peuvent faire pour construire leur culture et s'assurer que les employés et les clients ont confiance en faisant ce […]

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JPM: Les relations établies ont été essentielles pour les lancements de médicaments contre la pandémie, déclare le PDG d'Incyte

Les verrouillages de COVID-19 l'année dernière ont posé des défis aux entreprises de presque tous les secteurs, y compris les sociétés pharmaceutiques qui tentent de faire connaître les nouveaux médicaments. Mais pour les entreprises ayant des relations établies, la technologie a servi de substitut temporaire approprié aux réunions en personne, a déclaré le PDG d'Incyte, […]

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Une nouvelle approche du traitement COVID-19 –

Alors que l'industrie pharmaceutique a couru pour développer des vaccins COVID-19, la société américaine NeuroRx adopte une approche différente pour traiter le virus. Le PDG, le Dr Jonathan Javitt, explique à pharmaphorum la science derrière le Zyesami de la société, qui cible les cellules alvéolaires de type II du poumon qui sont essentielles à la […]

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JPM: Jazz envisage un changement «  spectaculaire '' vers les revenus des nouveaux médicaments d'ici 2022, selon le PDG

Jazz Pharmaceuticals est au milieu d'un cycle de lancement de quatre produits – un en 2019, deux en 2020 et un autre ciblé pour 2021 – et un changement radical pour la petite industrie pharmaceutique. Pendant des années, Jazz a dépendu de Xyrem pour alimenter sa croissance, mais 2021 changera cela. Grâce aux nouveaux médicaments, […]

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Moderna fait du stop avec Uber pour renforcer la confiance en matière de vaccins et, bien sûr, améliorer l'accès

Le fabricant de vaccins COVID-19, Moderna, est à la recherche d'un ascenseur d'Uber – un ascenseur de collaboration, c'est-à-dire. Les deux sociétés disent qu'elles prévoient de travailler ensemble pour promouvoir la confiance dans les vaccins et faciliter l'accès aux vaccins contre les coronavirus. Les premières idées incluent la promotion de la sécurité des vaccins sur […]

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CDMO Catalent s'attaque à la jonglerie Warp Speed ​​avec la nouvelle ligne Bloomington de 50 M $ et le rachat de l'usine Acorda

Catalent s'est empressé d'étendre sa capacité de fabrication l'année dernière alors qu'il jonglait entre une vague de travail sur COVID-19 et ses commandes de production régulières. Ce programme de pandémie a causé des problèmes en décembre, lorsque le CDMO a dû détourner des créneaux de fabrication pour le médicament d'Horizon Tepezza afin de produire des […]

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Woodcock va devenir chef par intérim de la FDA alors qu'elle et Sharfstein sont approuvées pour un emploi permanent: rapports

Le vétéran de la FDA, Janet Woodcock, prendra la relève en tant que commissaire, au moins temporairement, selon les médias, et l'ancien chef adjoint de la FDA, Joshua Sharfstein, est en tête de liste pour le poste permanent. Le président élu Joseph Biden a fait appel à Woodcock en tant que commissaire par intérim de […]

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Regeneron signe un nouvel accord d'approvisionnement en anticorps contre le coronavirus d'une valeur allant jusqu'à 2,6 milliards de dollars

Les sociétés pharmaceutiques du monde entier se sont efforcées de répondre à la pandémie de COVID-19 au début de l'année dernière, mais jusqu'à présent, seules quelques-unes ont mis sur le marché des thérapies et des vaccins avancés. Regeneron en est un, et maintenant le cocktail d'anticorps du fabricant de médicaments pourrait apporter une manne de […]

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Coordination et exécution de la recherche sur la pandémie: l'approche britannique –

La phase aiguë de la pandémie du COVID-19 a mis à l'épreuve la capacité et la capacité du Royaume-Uni à fournir rapidement des recherches cliniques cruciales à un moment de pression et de stress immenses sur le personnel et les ressources. Cela a déclenché une réponse à l’échelle du système qui a porté la culture […]

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Morceaux sonores JPM, vol. 2: Des cerveaux musclés, du chewing-gum et de la marche, et ce bon vieux temps à San Francisco

La conférence de J.P. Morgan sur les soins de santé n'a peut-être pas été aussi amusante qu'elle ne l'est généralement, étant donné le «faire tout seul à la maison». Mais cela ne nous a pas empêché de rassembler même les citations passablement drôles que nous avons entendues lors des présentations et des interviews tout au […]

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Synairgen commence à administrer le COVID-19 par inhalation dans le cadre de l'essai de phase 3 –

La biotech britannique Synairgen poursuit un essai de phase 3 du SNG001 chez des patients hospitalisés COVID-19, après avoir encouragé les premiers résultats d'une étude de phase 2 qui a débuté en mars dernier. La formulation inhalée d'interféron bêta-1a – administrée à l'aide d'un nébuliseur – sera testée chez 610 patients hospitalisés COVID-19 qui ont […]